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余乔生

金虫 (小有名气)

[求助] 药剂溶出问题 已有5人参与

我们现在做一个片剂,自制片和原研在标准介质中是很相似的,在盐酸,6.8和4.5中又都比原研溶出慢,
相差20%,后来降低硬度,自制片比原研又快了很多,3分钟就崩解了。原研是5-8分钟。
请问大虫们,这是处方的问题还是工艺参数问题?是处方问题该怎么改?
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:34
应该首先从原辅料处理、处方上面分析原因,简单寄希望于调整压力并非上上之选啊。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2014-10-25 21:23:54
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从头开始

荣誉版主 (文坛精英)

gost rider~

文献杰出贡献优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:22
先改处方吧,
想单纯凭借压力解决溶出。。。。。悬
飞翔在辽阔的天空
2楼2014-10-25 17:28:57
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summers1985

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:43
楼上两位已经说了,首先是处方设计。
存在X总是开玩笑。
4楼2014-10-25 22:03:17
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cool-boy

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
余乔生(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-10-28 09:00:58
这个我以前也出现过,好像仿制药很多都会出现,有一两个溶出曲线达不到,你可以稍微调节一下处方比例,只要达到相似度就可以了,不需要强求一模一样!
5楼2014-10-26 09:30:18
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