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药剂溶出问题 已有5人参与
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我们现在做一个片剂,自制片和原研在标准介质中是很相似的,在盐酸,6.8和4.5中又都比原研溶出慢, 相差20%,后来降低硬度,自制片比原研又快了很多,3分钟就崩解了。原研是5-8分钟。 请问大虫们,这是处方的问题还是工艺参数问题?是处方问题该怎么改? |
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