| 查看: 2232 | 回复: 13 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
一类新药，做溶出度是过滤是否是必须的？ 已有3人参与
|
||
|
小弟正在做公司的一个 一类新药的口服制剂的制剂研究，主药是脂溶性药物，水中几乎不溶解，一般的有机溶剂氯仿溶解较好，其它普通有机溶剂也难容，且无紫外吸收，只能用气象检测。 现做了不少制剂的配方，测定溶出度都很低甚至气相检测不到，且试了很多方法都提高不了，药理实验结果生物利用度很低，血药浓度也很低（但是药效不低） 该主药完全无法测出，因为在释放介质中主药没有一点溶出，饱和溶液澄清 萃取之后进气相直接检测不到主峰。 另外，也试了多种制剂处方 包括做成固体分散体并且加入各种 表面活性剂 如十二烷基硫酸钠 吐温80 羧甲基纤维素 等等 测得溶出度都很低很低 甚至于气相都检测不到主峰 。。。 但是后来发现 取样之后分（过滤/不过滤 ）加入氯仿旋涡混合萃取然后离心取氯仿相做气相分析，过滤之后萃取离心进样的和不过滤直接萃取进样的 就峰面积来看就有很大的 差别， 不过滤的溶出度可以达到80 -90%，而过滤之后的基本检测不到主峰 或者峰面积就10多。 那么，问题就是，在做溶出度实验的时候过滤是不是必须的呢？尤其对于我的药物来说是先萃取之后才进样分析的（辅料也都溶进了氯仿，但试过辅料在气相无干扰）就不存在辅料颗粒堵塞的问题 。是否可以不用过滤？ 当然，离心也试过，取样高速离心之后没有很好的分离效果，甚至溶液还是浑浊的。 望 各位同仁讨论一下，小弟在此谢过 对了，提供一篇专利帮忙分析一下（号 200710079079.1 ）现在做的和该专利很像，方法也很像，但该专利第四页中测定方法也未出现过滤？我是否可以按照这种方式处理？省去取样之后过滤的步骤？ |
回复此楼» 猜你喜欢
文献求助
已经有1人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有132人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 在做片剂的溶出曲线实验遇到不稳定的情况是怎样处理的呢？
已经有3人回复
- 求助！菜鸟问题，做溶出时用几个滤头
已经有18人回复
- 请问，在非漏槽条件下测定难溶性药物的溶出度有什么意义么？
已经有5人回复
- 溶出度方法学研究
已经有9人回复
- 含量及溶出度问题咨询
已经有13人回复
- 溶出度方法验证中重复性和中间精密度怎么做更合理？
已经有19人回复
- USP 溶出度问题
已经有4人回复
- 普通胶囊剂的溶出度
已经有9人回复
- 可溶性颗粒要做溶出度方法研究吗？
已经有5人回复
- 关于溶出曲线的问题
已经有16人回复
- 溶出度方法学验证
已经有6人回复
- 软胶囊研究的溶出度实验是否要做？要订入标准？
已经有27人回复
- 溶出介质选择的疑问
已经有12人回复
- 溶出度测定的问题
已经有13人回复
- 【讨论】新药如何做溶解度实验
已经有17人回复
- 【交流】某新药 如何确定比较好的溶出条件呢、？ 该从哪几个方面考虑，需要做很多实验
已经有11人回复
- 【求助】关于溶出度测定方法的验证
已经有7人回复
- 【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较
已经有11人回复
- 【讨论】栓剂要做溶出度检测吗？
已经有10人回复
5楼2014-10-17 08:23:56
放花如雪
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 71 (初中生)
- 金币: 6622.6
- 散金: 18
- 红花: 4
- 帖子: 393
- 在线: 179.5小时
- 虫号: 1689111
- 注册: 2012-03-13
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2014-10-16 16:47:24
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3221.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2014-10-16 16:51:50
4楼2014-10-16 23:18:08