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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 请问，在非漏槽条件下测定难溶性药物的溶出度有什么意义么？
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我叫咻咻

新虫 (初入文坛)

[求助] 请问，在非漏槽条件下测定难溶性药物的溶出度有什么意义么？ 已有2人参与

做了难溶性药物的实验，在漏槽条件下溶出很好，达到要求，但是老师让我做非漏槽条件的溶出，这样做有什么意义么？
还有，各位大神，请问Peppas公式适用于速释药物么？
多谢~~
有什么没看懂的地方大家可以留言问我啊~~
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1楼 2014-05-13 15:15:48
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
我叫咻咻(zhychen2008代发): 金币+3, 多谢回帖交流 2014-05-14 12:05:00
筛介质时不一定选择漏槽条件，漏槽条件仅供参考。应该选择最不剧烈的条件将药物溶解出来，而且使溶出曲线的分辨率达到最大。举个列子，50rpm能溶解出来，你就没有必要选择75rpm，加0.05%的SDS能2小时溶大于80%，你就没有必要选择0.1%的SDS。溶出是模拟体内环境，不要人为加表面活性剂达到漏槽条件把它溶出来，加表面活性剂的目的是选择一个最优条件使溶出曲线分辨率更高，以便于比对
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2楼2014-05-13 15:38:02
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我叫咻咻

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-05-13 15:38:02
筛介质时不一定选择漏槽条件，漏槽条件仅供参考。应该选择最不剧烈的条件将药物溶解出来，而且使溶出曲线的分辨率达到最大。举个列子，50rpm能溶解出来，你就没有必要选择75rpm，加0.05%的SDS能2小时溶大于80%，你就 ...

恩恩，我现在的问题是在漏槽条件下基本上没什么差别，可以用非漏槽条件来区分每个处方的不同溶出度吗？
非漏槽条件并不能使药物溶出达到标准，但是可以区分不同处方的溶出能力，这样做可以吗？
万分感谢
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3楼2014-05-13 15:58:37
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voyager88

金虫 (著名写手)
★ ★
我叫咻咻(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-14 12:05:15
引用回帖:
3楼: Originally posted by 我叫咻咻 at 2014-05-13 15:58:37
恩恩，我现在的问题是在漏槽条件下基本上没什么差别，可以用非漏槽条件来区分每个处方的不同溶出度吗？
非漏槽条件并不能使药物溶出达到标准，但是可以区分不同处方的溶出能力，这样做可以吗？
万分感谢...

可以，你自己做的药标准是你自己定的。你要是做仿制药，标准介质在标准中已经给出，你按标准做就可以，其余的介质你得自己筛选
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
4楼2014-05-13 16:08:26
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-05-13 15:38:02
筛介质时不一定选择漏槽条件，漏槽条件仅供参考。应该选择最不剧烈的条件将药物溶解出来，而且使溶出曲线的分辨率达到最大。举个列子，50rpm能溶解出来，你就没有必要选择75rpm，加0.05%的SDS能2小时溶大于80%，你就 ...

楼上说得很对，我们也是这么做的，只有这样，申报资料才更充实，质量标准对不同处方工艺样品的质量分辩率才会更高！
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gwmgyp
5楼2014-05-13 17:15:31
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eroitoei

新虫 (正式写手)
重在相似，不相似不常规就不考虑
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6楼2014-05-14 11:35:08
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