应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出介质体积的选择
51/1返回列表
查看: 3710  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

蜗牛小子2012

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出介质体积的选择 已有4人参与

本人正在做一个项目，进口标准的溶出介质是4.5醋酸盐500ml，30min取样过滤取5到10，测吸光度；为什么选500ml？如果500ml符合漏槽条件，那么900ml和1000ml也符合。常规不是500ml、900ml、1000ml嘛，若选1000ml的话，就不用再稀释一步测吸光度了，还能避免稀释误差，岂不是更好？不知各位同仁有何高见，坐等各位高见，谢谢！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-09-10 09:22:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hhywfj

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:26:27
你不应该从检测浓度的方便性来考虑溶出体积，而应该从溶出本身的质控意义出发。增加了溶液体积，溶出可能就没有区分度了，也就是说你的产品是否与参比制剂一致，以及产品的批间是否一致都看不出来了。
赞一下 回复此楼
7楼2014-09-10 14:17:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

禁色殇城贳爱

金虫 (正式写手)

制剂小白

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:25:23
那既然500就符合了，更没有理由选择900ml和1000ml，而且现在不主张满足漏漕条件了，主要以满足溶出度条件下具有区分力而定，你用1000ml，这样还有区分力吗
赞一下 回复此楼
有朋自小木虫来，不亦乐乎！！！
2楼2014-09-10 10:11:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangp888999

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:25:44
建议做下500ml和900ml、1000ml测定的结果比较，如果900ml或1000ml可以的话，可以使用900ml或1000ml，进口标准只是参考，不一定非要按他的做。900ml或1000ml与人胃酸分泌量匹配，现在更提倡用大些的体积。漏槽条件最好满足，如果样品都不能在介质中完全溶解的话，比较的曲线没有说服力的。
赞一下 回复此楼
3楼2014-09-10 10:57:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

蜗牛小子2012

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 禁色殇城贳爱 at 2014-09-10 10:11:45
那既然500就符合了，更没有理由选择900ml和1000ml，而且现在不主张满足漏漕条件了，主要以满足溶出度条件下具有区分力而定，你用1000ml，这样还有区分力吗

漏槽条件是药物溶解度的3倍以上体积，我感觉溶出的区分力来源于转速、溶出介质还有SLS的加入量，与体积无关。500ml溶出没问题，那么900ml和1000ml也应该没问题。
赞一下 回复此楼
4楼2014-09-10 12:31:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭