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蜗牛小子2012

新虫 (小有名气)

[求助] 溶出介质体积的选择 已有4人参与

本人正在做一个项目,进口标准的溶出介质是4.5醋酸盐500ml,30min取样过滤取5到10,测吸光度;为什么选500ml?如果500ml符合漏槽条件,那么900ml和1000ml也符合。常规不是500ml、900ml、1000ml嘛,若选1000ml的话,就不用再稀释一步测吸光度了,还能避免稀释误差,岂不是更好?不知各位同仁有何高见,坐等各位高见,谢谢!
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hhywfj

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
蜗牛小子2012(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-09-10 23:26:27
你不应该从检测浓度的方便性来考虑溶出体积,而应该从溶出本身的质控意义出发。增加了溶液体积,溶出可能就没有区分度了,也就是说你的产品是否与参比制剂一致,以及产品的批间是否一致都看不出来了。
7楼2014-09-10 14:17:30
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