24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 4311  |  回复: 13

王玉峰717

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

[求助] 原料药测溶解度时,粒径对其的影响的问题。 已有5人参与

在做一个原料药溶解度实验,基于制剂的关系,我将原料药研磨过325目筛,递交于分析部门测定,测定结果为较为浑浊,而之前原料药未经过研磨处理时,溶液为澄清。于是换了一批原料做此验证,结果和之前是一样的。未研磨的原料药配置的溶液澄清,研磨后配置的溶液浑浊,请问除了晶型原因,还有可能有其他原因导致这种现象吗?
药典上记录此药物在水中极易溶解。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物研发相关

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

走别人的路,让别人无路可走。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

voyager88

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-08-16 09:11:28
一般粒度只是影响溶解速度而不会影响溶解度,一般小粒度API溶解快,当然也有不走寻常路的——小粒度的API溶解变慢,而且做成制剂后溶出度没有大粒度的高,甚至溶不出来,哥们做过dronedarone吗,那东东就是这样的。粉碎过程中可能会改变晶型,也可能使API变得很黏,对于疏水型药物,粉碎后比表面积更大了,这样会变得更加疏水,不但如此,有的API粉碎后带强烈的静电,混匀都麻烦
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
8楼2014-08-15 11:43:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

act638

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:11:55
也有可能是变质了,对比一下研磨前后的纯度吧。
持之以恒
3楼2014-08-14 16:27:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

新虫

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:12:02
溶解度是药物的固有属性,粒径与溶解度无关,粒径最多只能影响药物达到饱和溶解度的时间。
除了晶型,其他具体原因未知。
USP规定:溶解度是定性的一个指标,可以与药典存在差异,这个不具有强制作用,但是药典规定的鉴别必须一致。
水滴石穿!!
4楼2014-08-14 20:42:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

放花如雪

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:11:47
研磨可能使晶型改变,建议研磨后的样品送粉末衍射,同时与不研磨的样品进行比较。晶型问题可能性最大。
2楼2014-08-14 16:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳逸尘

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

再多加点溶剂看是否澄清,若不则是变质或混进机械杂质了

[ 发自小木虫客户端 ]
5楼2014-08-15 01:55:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
3楼: Originally posted by act638 at 2014-08-14 16:27:15
也有可能是变质了,对比一下研磨前后的纯度吧。

我使用的样品的实验时间点不超过10min,应该不设计质变,两种粒径的API我都制剂做过溶出,但是溶出差异大,但是最终溶出差异很小,应该不会有质变原因,但是我没进有关,等XRD结果出来,如果不是晶型问题,我再进一针有关。
走别人的路,让别人无路可走。
6楼2014-08-15 08:11:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

无虫

木虫精灵

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-16 09:11:32
晶型原因的可能性最大,研磨是会改变晶型的,最好做个衍射吧。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
7楼2014-08-15 10:02:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

引用回帖:
8楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-15 11:43:29
一般粒度只是影响溶解速度而不会影响溶解度,一般小粒度API溶解快,当然也有不走寻常路的——小粒度的API溶解变慢,而且做成制剂后溶出度没有大粒度的高,甚至溶不出来,哥们做过dronedarone吗,那东东就是这样的。 ...

昨天RSD出来了就是晶型问题,晕死。
静电并没有特别强,疏水药物粉碎后与具有润湿性的辅料混合or制粒就可以吧,比如,微粉硅胶、乳糖,是否这样就不对其表面积增大而引起更加疏水了吧?
走别人的路,让别人无路可走。
9楼2014-08-16 09:11:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

efangtian

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

能具体分享一下,是怎样的晶型改变导致溶解度减低的?谢谢!
10楼2014-09-19 16:37:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 王玉峰717 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 309求调剂 +5 gajsj 2026-03-25 6/300 2026-03-31 21:12 by yuq
[考研] 求调剂,一志愿北林食品与营养095500,301分,已过六级,有科研经历 +3 快乐储蓄罐 2026-03-31 3/150 2026-03-31 20:20 by plum
[考研] 070300一志愿211,312分求调剂院校 +12 小黄鸭宝 2026-03-30 12/600 2026-03-31 17:53 by 544594351
[考研] 材料求调剂 一志愿哈工大总分298分,前三科223分 +11 dongfang59 2026-03-27 11/550 2026-03-31 16:51 by Wang200018
[考研] 353求调剂 +3 江上枫_26 2026-03-28 3/150 2026-03-31 15:53 by jp9609
[考研] 334求调剂 +7 Trying] 2026-03-31 7/350 2026-03-31 12:33 by 无际的草原
[考研] 一志愿浙江大学工科动力工程370,数一121,专业课135,现在能去哪里 +3 080700调剂 2026-03-30 4/200 2026-03-31 12:00 by KLMY666
[考研] 22408 359分调剂 +4 Qshers 2026-03-27 8/400 2026-03-31 08:53 by Qshers
[考研] 调剂 +4 GK72 2026-03-30 4/200 2026-03-30 20:32 by dick_runner
[考研] 生物学学硕,一志愿湖南大学,初试成绩338 +7 YYYYYNNNNN 2026-03-26 9/450 2026-03-30 20:29 by YYYYYNNNNN
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +9 hanamiko 2026-03-27 9/450 2026-03-30 20:10 by 无际的草原
[考研] 一志愿厦门大学材料工程专硕354找调剂!!! +5 贝呗钡钡 2026-03-30 5/250 2026-03-30 18:16 by 无际的草原
[考研] 334分 一志愿武理 材料求调剂 +16 李李不服输 2026-03-26 16/800 2026-03-30 17:47 by wangjy2002
[考研] 311求调剂 +10 lin0039 2026-03-26 10/500 2026-03-30 10:26 by herarysara
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +4 邱gl 2026-03-26 7/350 2026-03-30 08:39 by 探123
[考研] 340求调剂 +6 Amber00 2026-03-26 6/300 2026-03-29 12:06 by 无际的草原
[考研] 一志愿南京航空航天大学材料学硕求调剂 +3 @taotao 2026-03-28 3/150 2026-03-28 10:26 by JourneyLucky
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 302求调剂 +4 锦衣卫藤椒 2026-03-25 4/200 2026-03-25 16:29 by 功夫疯狂
信息提示
请填处理意见