24小时热门版块排行榜    

查看: 4813  |  回复: 13

王玉峰717

木虫 (正式写手)

[求助] 原料药测溶解度时,粒径对其的影响的问题。 已有5人参与

在做一个原料药溶解度实验,基于制剂的关系,我将原料药研磨过325目筛,递交于分析部门测定,测定结果为较为浑浊,而之前原料药未经过研磨处理时,溶液为澄清。于是换了一批原料做此验证,结果和之前是一样的。未研磨的原料药配置的溶液澄清,研磨后配置的溶液浑浊,请问除了晶型原因,还有可能有其他原因导致这种现象吗?
药典上记录此药物在水中极易溶解。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物研发相关

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

走别人的路,让别人无路可走。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-08-16 09:11:28
一般粒度只是影响溶解速度而不会影响溶解度,一般小粒度API溶解快,当然也有不走寻常路的——小粒度的API溶解变慢,而且做成制剂后溶出度没有大粒度的高,甚至溶不出来,哥们做过dronedarone吗,那东东就是这样的。粉碎过程中可能会改变晶型,也可能使API变得很黏,对于疏水型药物,粉碎后比表面积更大了,这样会变得更加疏水,不但如此,有的API粉碎后带强烈的静电,混匀都麻烦
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
8楼2014-08-15 11:43:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

act638

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:11:55
也有可能是变质了,对比一下研磨前后的纯度吧。
持之以恒
3楼2014-08-14 16:27:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:12:02
溶解度是药物的固有属性,粒径与溶解度无关,粒径最多只能影响药物达到饱和溶解度的时间。
除了晶型,其他具体原因未知。
USP规定:溶解度是定性的一个指标,可以与药典存在差异,这个不具有强制作用,但是药典规定的鉴别必须一致。
水滴石穿!!
4楼2014-08-14 20:42:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-15 08:11:47
研磨可能使晶型改变,建议研磨后的样品送粉末衍射,同时与不研磨的样品进行比较。晶型问题可能性最大。
2楼2014-08-14 16:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

柳逸尘

铁虫 (小有名气)

再多加点溶剂看是否澄清,若不则是变质或混进机械杂质了

[ 发自小木虫客户端 ]
5楼2014-08-15 01:55:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by act638 at 2014-08-14 16:27:15
也有可能是变质了,对比一下研磨前后的纯度吧。

我使用的样品的实验时间点不超过10min,应该不设计质变,两种粒径的API我都制剂做过溶出,但是溶出差异大,但是最终溶出差异很小,应该不会有质变原因,但是我没进有关,等XRD结果出来,如果不是晶型问题,我再进一针有关。
走别人的路,让别人无路可走。
6楼2014-08-15 08:11:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+2 2014-08-16 09:11:32
晶型原因的可能性最大,研磨是会改变晶型的,最好做个衍射吧。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
7楼2014-08-15 10:02:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

王玉峰717

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-15 11:43:29
一般粒度只是影响溶解速度而不会影响溶解度,一般小粒度API溶解快,当然也有不走寻常路的——小粒度的API溶解变慢,而且做成制剂后溶出度没有大粒度的高,甚至溶不出来,哥们做过dronedarone吗,那东东就是这样的。 ...

昨天RSD出来了就是晶型问题,晕死。
静电并没有特别强,疏水药物粉碎后与具有润湿性的辅料混合or制粒就可以吧,比如,微粉硅胶、乳糖,是否这样就不对其表面积增大而引起更加疏水了吧?
走别人的路,让别人无路可走。
9楼2014-08-16 09:11:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

efangtian

铁虫 (初入文坛)

能具体分享一下,是怎样的晶型改变导致溶解度减低的?谢谢!
10楼2014-09-19 16:37:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 王玉峰717 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +10 Tide man 2026-08-11 10/500 2026-08-12 20:59 by 陈晨晨陈啊
[基金申请] 不应该看fileCode +5 且听虎啸 2026-08-12 6/300 2026-08-12 16:26 by Tide man
[基金申请] filecode +13 documentary 2026-08-10 15/750 2026-08-12 15:56 by 云上清扬
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +7 布布和一二 2026-08-10 10/500 2026-08-12 09:12 by 布布和一二
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分? +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的,真有人买论文么?感觉没必要啊 +8 Tide man 2026-08-10 9/450 2026-08-11 20:39 by beefly
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +3 majunge000 2026-08-11 4/200 2026-08-11 20:13 by lch2012
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +3 布布和一二 2026-08-11 4/200 2026-08-11 15:20 by aasahr
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +8 家与远方 2026-08-10 13/650 2026-08-11 09:49 by 家与远方
[基金申请] 关于代码变化问题,想知道的进来 +17 且听虎啸 2026-08-07 24/1200 2026-08-10 18:35 by zhangduo2008
[基金申请] 静等基金结果 +5 gjjjzhong 2026-08-10 16/800 2026-08-10 17:19 by Tide man
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
[基金申请] 2026国自然放榜时间 +9 布布和一二 2026-08-08 9/450 2026-08-10 11:22 by xxxx2020
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +5 布布和一二 2026-08-07 5/250 2026-08-09 16:15 by 袁向阳007
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] filecode变化情况 +6 布布和一二 2026-08-07 22/1100 2026-08-07 14:45 by 且听虎啸
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
信息提示
请填处理意见