应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 进口药物和新药的区别在于哪里
61/1返回列表
查看: 1486  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

暖暖夏飘雪

银虫 (著名写手)

[求助] 进口药物和新药的区别在于哪里 已有1人参与

各位大神，最近在看药品注册方面的资料，想问下各位前辈，进口药物和新药的区别在哪里呢？化药注册分类3中说已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品属于新药，可是国外上市销售的在国内不就是属于进口药吗？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

进口药品注册

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
向理想迈进
1楼 2014-07-03 16:43:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

~kane~

银虫 (正式写手)
那要看进口在国内是否上市了，关键在于上市二字
赞一下 回复此楼
？？？
2楼2014-07-03 22:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

暖暖夏飘雪

银虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ~kane~ at 2014-07-03 22:50:38
那要看进口在国内是否上市了，关键在于上市二字

如果只是在国外上市没在国内上市呢？
赞一下 回复此楼
向理想迈进
3楼2014-07-04 09:04:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zghjoint

银虫 (小有名气)
★
感谢参与，应助指数 +1
辣笔v小新: 金币+1, 应助指数-1, 鼓励应助交流 2014-07-07 03:59:05
在国外上市了，再在国内上市的也不一定是进口过来的啊！有可能是自己仿制生产出来的呢
赞一下 回复此楼
4楼2014-07-04 09:09:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

暖暖夏飘雪

银虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by zghjoint at 2014-07-04 09:09:16
在国外上市了，再在国内上市的也不一定是进口过来的啊！有可能是自己仿制生产出来的呢

我是说如果在国外上市了，但是专利没到期，那么在国内上市是算进口药还是可以按新药申报呢
赞一下 回复此楼
向理想迈进
5楼2014-07-04 09:14:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zghjoint

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
暖暖夏飘雪: 金币+5, ★★★★★最佳答案, 谢谢拉~你说的好清楚哦~终于明白了~太感谢啦 2014-07-04 10:05:18
引用回帖:
5楼: Originally posted by 暖暖夏飘雪 at 2014-07-04 09:14:09
我是说如果在国外上市了，但是专利没到期，那么在国内上市是算进口药还是可以按新药申报呢...

新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。
进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
注册管理办法定的很清楚，如果你要在内地生产这种药品是新药申请，如果你是在国外生产好了的药品要到内地上市是进口药申请。

另外人家如果是有专利的，看他有没有在中国申请专利，如果中国有专利在专利期内你是不能上市的，只能申报，要不然就侵范专利权了
赞一下 回复此楼
6楼2014-07-04 09:40:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 暖暖夏飘雪 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿沪9，326求生物学调剂 +11 刘墨墨 2026-04-13 11/550 2026-04-17 15:35 by wanganpin
[考研] 335求调剂 +20 想上岸呀！！ 2026-04-12 23/1150 2026-04-17 10:50 by cuisz
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀，最好在一个月之内的，研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 5/250 2026-04-17 10:02 by bobvan
[考研] 307中医考研调剂 +6 于以采蘩 2026-04-14 6/300 2026-04-16 16:20 by qingfeng258
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-14 11/550 2026-04-16 15:18 by jiahl2024
[考研] 药学求调剂 +14 喽哈加油 2026-04-14 16/800 2026-04-16 10:15 by beilsong20
[考研] 290调剂生物0860 +38 哇哈哈，。 2026-04-11 44/2200 2026-04-16 09:52 by cuisz
[考研] 求调剂推荐 +8 小聂爱学习 2026-04-14 8/400 2026-04-16 07:22 by 学员JpLReM
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +4 白云123456789 2026-04-13 4/200 2026-04-16 00:18 by 粉沁若尘
[考研] 310求调剂 +16 666真好 2026-04-11 18/900 2026-04-15 13:28 by 黑科技矿业
[考研] 材料工程281还有调剂机会吗 +43 xaw. 2026-04-11 44/2200 2026-04-15 12:46 by 西北望—风沙
[考研] 各位老师好，求调剂，本科211，一志愿天津大学生物与医药学硕，差两名录取。 +11 路六六jjj 2026-04-13 11/550 2026-04-14 16:01 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 考研英一数一338分 +9 长江大学东校区 2026-04-13 10/500 2026-04-14 00:41 by 王珺璞
[考研] 290求调剂 +18 柯淮然 2026-04-12 20/1000 2026-04-13 12:56 by cyh—315
[考研] 一志愿浙大生物325分求调剂 +9 zysheng 2026-04-12 9/450 2026-04-12 22:31 by yuyin1233
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
[考研] 一志愿厦大0856，306求调剂 +15 Bblinging 2026-04-11 15/750 2026-04-11 22:53 by 314126402
[考研] 359求调剂 +5 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 19:55 by lbsjt
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭