应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 合成的新药原料药纯度一般要求多高？
341/4返回列表1234下一页
查看: 4177  |  回复: 33
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

[交流] 合成的新药原料药纯度一般要求多高？

合成的新药原料药纯度一般要求多高？我们现在做到97，但是客户要求98.5以上，这一点多谈何容易啊！郁闷啊
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-06-23 13:18:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

小土totoo

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
gxulee(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-26 17:18:14
一般来说，作为起始物料的话，就要求低一点。如果某个杂质在后面的步骤中不能除去，杂质的限度就会控制的比较低。如果作为原料药的话，单个杂质超过0.1%的，需要进行结构确证，并证明其无副作用或是基因毒性。并不是说一定要99.9%。如果有个别杂质不能除去，且能证明其无毒副作用，可以放宽其限度。
赞一下(3人) 回复此楼
7楼2014-06-23 15:11:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

草草5362

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
gxulee(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-26 17:18:39
如果是1.1的新药的话，质量标准是自己顶定的，所以只要杂质不影响药理的话，纯度其实不是硬性的指标；
如果是3类药的话，纯度要求就要根据质量标准定了。不过客户一般都是希望越纯越好的~
赞一下(1人) 回复此楼
等待毕业！
2楼2014-06-23 13:42:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
gxulee(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-26 17:18:23
单杂0.5%,无毒都可以的额
赞一下(1人) 回复此楼
11楼2014-06-23 15:57:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

匿名

用户注销 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖仅楼主可见
赞一下
28楼2014-09-09 11:37:17
已阅   申请DRDEPI   回复此楼   编辑   查看我的主页
普通回帖

不是好的man

金虫 (小有名气)

药厂生产者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看客户要求吧 ，最开始给的高以后就麻烦了，以后不能低于最开始的。现在在做一个要求99.5%单杂不高于0.1%  精制的蛋疼
赞一下 回复此楼
脚踏实地，稳步向前，成就大业
3楼2014-06-23 13:47:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光棍花园

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
化药，一般情况下都会要求做到99.9%的，因为单个杂质达到0.1%就要做杂质研究了，更麻烦。。。。
赞一下 回复此楼
4楼2014-06-23 14:17:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jianxinzh

木虫 (小有名气)

至尊木虫
引用回帖:
4楼: Originally posted by 光棍花园 at 2014-06-23 14:17:02
化药，一般情况下都会要求做到99.9%的，因为单个杂质达到0.1%就要做杂质研究了，更麻烦。。。。

,不作死人才怪
回复此楼
5楼2014-06-23 14:39:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

阿Q~~

至尊木虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
帮顶~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
赞一下 回复此楼
自强不息，厚德载物；独立精神，自由思想。
6楼2014-06-23 14:41:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cqwlzxf

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 光棍花园 at 2014-06-23 14:17:02
化药，一般情况下都会要求做到99.9%的，因为单个杂质达到0.1%就要做杂质研究了，更麻烦。。。。

:shuai要是药企都你这个要求，估计基本都不要做了
赞一下 回复此楼
8楼2014-06-23 15:27:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

eroitoei

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这点上已经合格了，很少原料真的都那么高。但是如果是外包人家要求那么高你，你自己考虑
赞一下 回复此楼
9楼2014-06-23 15:31:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpujacs

荣誉版主 (知名作家)

优秀版主优秀版主优秀版主
1.1类99.6飘过
回复此楼
10楼2014-06-23 15:56:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 gxulee 的主题更新
341/4返回列表1234下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭