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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 合成的新药原料药纯度一般要求多高？
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太阳谷

至尊木虫 (文坛精英)
★
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你这里提到的原料药只是一般的合成原料而已，一般都要求98%。真正的原料药（指能够做制剂用的）一般99.5%，其中单杂不超过0.1%，总杂不超过0.5%，单杂超过0.1%需要做结构确证，当然0.1%一下的，有必要也是需要研究的
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31楼2014-09-17 11:08:37
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十二分的精神

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
30楼: Originally posted by cqwlzxf at 2014-09-17 09:43:40
你要看清楚，他说的是要求纯度99.9%以上，那样是总杂都小于0.1%，这样的要求怕没有几个原料药这么要求把，也没有几个能做到...

这样是要求太严格了，没这必要吧

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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32楼2014-09-17 13:58:05
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yazhou

金虫 (著名写手)

化外逸民
★
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做了三个都能到99.9
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蹒跚前行
33楼2014-09-17 14:46:47
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czc06232

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般单杂达到0.1%的要求了，总杂也高不到哪里去。97%到98%应该还好吧，单杂0.1%才是蛋疼的地方
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34楼2014-09-18 16:02:24
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