24小时热门版块排行榜    

查看: 4788  |  回复: 33
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

gxulee

银虫 (小有名气)

想飞的鱼

[交流] 合成的新药原料药纯度一般要求多高?

合成的新药原料药纯度一般要求多高?我们现在做到97,但是客户要求98.5以上,这一点多谈何容易啊!郁闷啊
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小土totoo

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
gxulee(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-06-26 17:18:14
一般来说,作为起始物料的话,就要求低一点。如果某个杂质在后面的步骤中不能除去,杂质的限度就会控制的比较低。如果作为原料药的话,单个杂质超过0.1%的,需要进行结构确证,并证明其无副作用或是基因毒性。并不是说一定要99.9%。如果有个别杂质不能除去,且能证明其无毒副作用,可以放宽其限度。
7楼2014-06-23 15:11:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 34 个回答

草草5362

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
gxulee(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-06-26 17:18:39
如果是1.1的新药的话,质量标准是自己顶定的,所以只要杂质不影响药理的话,纯度其实不是硬性的指标;
如果是3类药的话,纯度要求就要根据质量标准定了。不过客户一般都是希望越纯越好的~
等待毕业!
2楼2014-06-23 13:42:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

不是好的man

金虫 (小有名气)

药厂生产者


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
看客户要求吧 ,最开始给的高以后就麻烦了,以后不能低于最开始的。现在在做一个要求99.5%单杂不高于0.1%  精制的蛋疼
脚踏实地,稳步向前,成就大业
3楼2014-06-23 13:47:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

光棍花园

铁虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
化药,一般情况下都会要求做到99.9%的,因为单个杂质达到0.1%就要做杂质研究了,更麻烦。。。。
4楼2014-06-23 14:17:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +23 yaoyewhu2008 2026-08-20 25/1250 2026-08-21 12:19 by Poppy1104
[基金申请] 看来今天不会放榜了? +3 chengyan1220 2026-08-21 3/150 2026-08-21 12:11 by llionlee007
[基金申请] 时间戳又变了 +12 wuchongjun 2026-08-20 18/900 2026-08-21 11:53 by wuchongjun
[基金申请] 我面上完蛋了 +7 且听虎啸 2026-08-20 7/350 2026-08-21 11:45 by 6543yes
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +15 archvillain 2026-08-15 27/1350 2026-08-21 11:32 by tim76
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +15 kkkl_v 2026-08-19 16/800 2026-08-21 11:22 by 365372687
[基金申请] 科研孤儿太难了 +15 我4大白菜 2026-08-20 16/800 2026-08-21 11:07 by yming1319
[基金申请] 让我中一个面上吧! +10 大萍1987 2026-08-20 12/600 2026-08-21 09:31 by 020100099
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +4 archvillain 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:10 by gatelove
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低?主要原因有哪些? +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +6 Tide man 2026-08-14 7/350 2026-08-19 09:56 by ZJTJZ
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
信息提示
请填处理意见