| 查看: 1420 | 回复: 7 | ||
liuxingxp木虫 (著名写手)
|
[求助]
【求助】这种情况需要单独申报API么 已有2人参与
|
| 请教大家: 一种原料药加入缓冲溶液中成盐,缓冲溶液成分和原料药均有API国内批件,这种情况成盐的产物需要单独申报API么? |
» 猜你喜欢
青岛科技大学顾玉超教授课题组招收博士生
已经有1人回复
肿瘤代谢免疫与临床药理等方向接收优质调剂生
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有163人回复
药学考研调剂
已经有0人回复
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》(试 行),2002
已经有0人回复
文献求助
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
仿制药分析负责的工作流程
已经有18人回复
关键起始原料的控制
已经有11人回复
共同申报新药证书,新加入的制剂厂需要进行试验吗?
已经有3人回复
化药6类可以单独申报原料药吗?
已经有15人回复
单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分
已经有13人回复
3.1类原料药能单独申报生产吗?不需要联合制剂或者是先申报临床吗?
已经有39人回复
申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
【讨论】CTD格式(有奖活动)
已经有64人回复
请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂.
已经有23人回复
2楼2014-06-18 08:44:13
3楼2014-06-18 08:47:33
liuxingxp
木虫 (著名写手)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 2595.4
- 散金: 190
- 红花: 42
- 沙发: 2
- 帖子: 2557
- 在线: 1297小时
- 虫号: 244045
- 注册: 2006-04-16
- 专业: 药剂学
4楼2014-06-18 09:26:10
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

5楼2014-06-18 13:07:42
韩毛毛2011
木虫 (小有名气)
流浪虫
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 2220.1
- 散金: 14
- 红花: 1
- 帖子: 131
- 在线: 31小时
- 虫号: 1462160
- 注册: 2011-10-26
- 性别: MM
- 专业: 有机分析

6楼2014-06-18 15:00:01
7楼2014-06-19 08:27:45
8楼2014-06-19 11:29:30












回复此楼