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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 用液质定量杂质的方法学需要验证的项目有哪些？
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fan_li_fang

金虫 (小有名气)

[求助] 用液质定量杂质的方法学需要验证的项目有哪些？ 已有2人参与

最近要用液质定量一个紫外没有响应的一个杂质，用的是加内标的标准曲线法，方法学应该做哪些项目呢？不是血浆样品 但是和血浆样品一样都要带入标曲进行计算，那是不是可以参考生物样品方法学内容进行操作，只是不用做基质效应和提取回收率呀？有哪位仁兄做过类似的，请求帮助？
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1楼 2014-05-09 11:08:17
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
fan_li_fang(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-13 13:03:11
最起码的线性、回收率、定量限、检出限；其中加样回收率很关键的，不好做，范围可不是平常的80%、100%、120%，有相关要求的！
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gwmgyp
4楼2014-05-09 13:45:44
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eroitoei

新虫 (正式写手)
按ich进行方法学验证
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2楼2014-05-09 13:28:59
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fan_li_fang

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by eroitoei at 2014-05-09 13:28:59
按ich进行方法学验证

有详细点的吗 例如方法验证的标曲 是否带精密度之类的
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3楼2014-05-09 13:40:13
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fan_li_fang

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-05-09 13:45:44
最起码的线性、回收率、定量限、检出限；其中加样回收率很关键的，不好做，范围可不是平常的80%、100%、120%，有相关要求的！

就是线性 除了考察线性系数 准确度呢 是不是也要考察 因为是带入标曲计算的，不是外标一点法计算的 就是没有相关要求呀
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5楼2014-05-09 13:53:11
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