| 查看: 1661 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
mouse103专家顾问 (著名写手)
|
[交流]
分析方法的验证 已有6人参与
|
||
| 分析方法的验证必须在稳定性放样之前完成吗？ |
回复此楼» 猜你喜欢
一志愿天中医中药学专硕，希望有b区的老师可以考虑一下我
已经有1人回复
-
调剂
已经有3人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有112人回复
-
药学学硕326求调剂
已经有0人回复
-
26年博士申请
已经有20人回复
-
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
-
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥？
已经有2人回复
-
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
-
中国医药行业发展现状：标准品推动药品检测水平提升
已经有1人回复
-
一志愿浙大药学求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于有关物质方法学验证的线性问题
已经有8人回复
- 耐用性在方法学验证中什么时候做
已经有3人回复
- 系统适用性试验
已经有22人回复
- 红外光谱分析方法验证
已经有5人回复
- 方法验证实验这么做对吗？
已经有10人回复
- 分析方法验证中的carryover是指什么？
已经有7人回复
- 请教--含量检测方法为滴定法，方法学验证时有哪些项目？
已经有18人回复
- 液相有关物质分析方法验证中用到的杂质需要标定吗？
已经有14人回复
- 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~
已经有10人回复
- 异构体检测方法验证怎么做
已经有13人回复
- 有关物质分析方法专属性与耐用性有先后顺序吗？
已经有9人回复
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- 药物分析方法验证怎么整
已经有6人回复
- 有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
- 方法学验证中测试浓度（100%浓度）是怎么定的
已经有11人回复
- 外标法标准曲线的斜率和截距值有何要求
已经有6人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
- 【交流】容量分析法方法学验证
已经有3人回复
- 【求助】做方法学时一个样品进几针？
已经有12人回复
- 【求助】方法学验证耐用性可接受标准
已经有7人回复
mechelle_113
铜虫 (初入文坛)
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 60
- 散金: 10
- 红花: 1
- 帖子: 26
- 在线: 11.4小时
- 虫号: 2976979
- 注册: 2014-02-19
- 性别: MM
- 专业: 药物代谢与药物动力学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
| 最好是都完成之后再进行样品测定，尤其是：冻融稳定性、进样稳定性、室温稳定性、全血稳定性这些样品的稳定性，还有工作液的稳定性等，因为这些都是你在样品测定时需要参考的数据。样品和储备液的长期稳定性测定最好也能完成预期所需的存放时间。尤其是药物等效性研究时，因为通常是等临床双交叉试验完成后在一个批次里测定来自同一个人的样本，而这两份样本的采集一般至少相隔了2周，如果样本的长期稳定性不到2周的话，那样本测定方法就得修改（变为采完后马上测定）。所以你在样品前必须知道稳定性的数据来保证样品在有限的稳定时间内准确测定。对于长期的样品测定实验来说（如新药研究，样品陆续的被采集），因为样品采集期间较长，并且也没要求不同批采集的某几组样品必须一起测定，所以可以先完成一段时间内（一批样品测定所需的最短时间）的长期稳定性考察后开始样品测定，在不断测定期间同时继续考察长期稳定性，总之是要在样品稳定的时间内将其测定完成。 |
7楼2014-04-14 14:01:09
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
2楼2014-04-11 14:53:36
3楼2014-04-11 15:41:19
4楼2014-04-11 18:32:49
