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专家顾问 (著名写手)

[交流] 分析方法的验证 已有6人参与

分析方法的验证必须在稳定性放样之前完成吗?
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gfshksdl

新虫 (小有名气)


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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
1949stone: 金币+1, 可以同时进行 不过要祈祷别出问题 2014-04-14 13:22:11
稳定性中要检测的数据,比如有关物质、含量等方法的方法验证一定要在之前完成
4楼2014-04-11 18:32:49
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-12 21:56:41
稳定性中要检测的数据,比如有关物质、含量等方法的方法验证一定要在之前完成,不然你测得的数据怎么证明可靠。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
2楼2014-04-11 14:53:36
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-12 21:56:51
放样之前可以完不成,但是检测的时候应该是完成了!
我本将心向明月,奈何明月照沟渠!
3楼2014-04-11 15:41:19
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axearmy

银虫 (小有名气)

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1949stone: 回帖置顶 2014-04-14 13:21:23
1949stone: 金币+1, 同意 2014-04-14 13:21:31
我们一般是验证批次样品检验的同时就开始放样(影响因素、加速、长期),同时也开始进行方法学验证。首先伴随样品检验进行精密度和准确度验证,随后进行线性、范围和专属性的验证,其他项目可慢慢补充完成。
5楼2014-04-12 09:58:59
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