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专家顾问 (著名写手)

[交流] 分析方法的验证 已有6人参与

分析方法的验证必须在稳定性放样之前完成吗？
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1楼 2014-04-11 13:33:22
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gfshksdl

新虫 (小有名气)
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1949stone: 金币+1, 可以同时进行 不过要祈祷别出问题 2014-04-14 13:22:11
稳定性中要检测的数据，比如有关物质、含量等方法的方法验证一定要在之前完成
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4楼2014-04-11 18:32:49
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-12 21:56:41
稳定性中要检测的数据，比如有关物质、含量等方法的方法验证一定要在之前完成，不然你测得的数据怎么证明可靠。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-04-11 14:53:36
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-12 21:56:51
放样之前可以完不成，但是检测的时候应该是完成了！
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
3楼2014-04-11 15:41:19
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axearmy

银虫 (小有名气)
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1949stone: 回帖置顶 2014-04-14 13:21:23
1949stone: 金币+1, 同意 2014-04-14 13:21:31
我们一般是验证批次样品检验的同时就开始放样（影响因素、加速、长期），同时也开始进行方法学验证。首先伴随样品检验进行精密度和准确度验证，随后进行线性、范围和专属性的验证，其他项目可慢慢补充完成。
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5楼2014-04-12 09:58:59
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