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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 已知杂质准确度的测定请教
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olifor2010

金虫 (正式写手)

[求助] 已知杂质准确度的测定请教已有7人参与

有文称：已知杂质准确度的测定，回收率根据精密度/专属性/线性推断，应如何推断？另，个人认为，应该测特定杂质的准确度，非特定杂质中的已知杂质是不需要测定准确度的，不知道我这种认为是否正确？
请大侠们帮忙。
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1楼2014-03-17 13:07:40
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bear创

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 回帖置顶 2014-03-17 17:10:38
1949stone: 金币+1, 鼓励 2014-03-17 17:10:48
外标法定量杂质，必须测准确度。该指标主要是通过回收率来反映。验证时一般要求根据有关物质的定量限与质量标准中该杂质的限度分别配制三个浓度的供试品溶液各三份，（限度为0.2%，杂质浓度：0.1%，0.2%，0.3%）测定其含量，将实测值与理论值比较，计算回收率，并计算9个回收率数据的RSD。
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伊森说我的精神分裂症痊愈了，我和我都挺好的
6楼2014-03-17 17:10:23
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
1949stone: 金币+1, 鼓励 2014-03-17 13:45:44
是否测定准确度不是看它是不是已知杂质来决定的哦，要看你的控制计算方式。如果某杂质按照定量计算的方式控制，那你就要考察准确度了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
2楼2014-03-17 13:29:38
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
参见药物分析（杭太俊）page97-137
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olifor2010
海纳百川止于至善
3楼2014-03-17 13:46:25
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
如果你是外标定量，就用回收率表示准确度；如果是自身对照，就不用做准确度了
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4楼2014-03-17 14:31:21
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