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HPLC内标法方法学验证
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| 请问，HPLC内标法方法学验证时，（1）有内标并且已确定，没有对照品能不能做方法学，能做的话该如何做？如线性和范围、回收率等。（2）有内标并且已确定，矫正因子已知道，没有对照品能不能做方法学，能做的话该如何做？如线性与范围、回收率等。谢谢！ |
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6楼2014-02-19 13:23:07
raulsam1984
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| 楼主，第一个估计不能做，第二个知道校正因子，可以用供试品代替对照品做，具体方法可以参考《药典》附录，举个例子，线性可以根据你供试品和内标的100%浓度，把它分别配成浓度为50%、80%、100%、120%、150%这五个点（通常范围是这样，你也可以根据实际情况扩大浓度范围，但最少是5个点），计算线性的相关系数。 |
2楼2014-02-19 09:29:24
raulsam1984
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