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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 缓释体外溶出时间如何确定
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)

[求助] 缓释体外溶出时间如何确定 已有5人参与

普通制剂一天两次服用，口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率＞99%。
现要做成一天一次的缓释制剂，缓释时间应达到多长？体外溶出时间取样点应怎么设定？
求助各位，有没有类似性质的药可以提供几种参考一下？
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1楼 2014-02-17 11:36:42
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小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先查询FDA网站上原研制剂的溶出时间的取点情况（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。测定原研制剂的溶出情况时可以适当的再多取几个点，再利用FDA网站上查询得到的时间点进行相似因子的计算。
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10楼2014-02-19 09:05:01
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070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-17 14:57:54
按照你所述的原料药，可以参考一下格列体特缓释片的相关标准
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天道酬勤
2楼2014-02-17 13:41:30
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1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-17 14:58:04
建议参考原研 并加以优化
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海纳百川止于至善
3楼2014-02-17 14:29:22
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fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-02-18 09:57:23
sunshuai0219: 金币+2, ★有帮助 2014-02-18 21:39:35
半衰期6~8小时，肯定要做24小时的了。
建个模型就搞定了。
推荐2h,4h、8h,12h，18,24，
可以参考原研的。
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4楼2014-02-17 15:20:14
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