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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 缓释体外溶出时间如何确定
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)

[求助] 缓释体外溶出时间如何确定已有5人参与

普通制剂一天两次服用，口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率＞99%。
现要做成一天一次的缓释制剂，缓释时间应达到多长？体外溶出时间取样点应怎么设定？
求助各位，有没有类似性质的药可以提供几种参考一下？
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1楼2014-02-17 11:36:42
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by fishlone at 2014-02-17 15:20:14
半衰期6~8小时，肯定要做24小时的了。
建个模型就搞定了。
推荐2h,4h、8h,12h，18,24，
可以参考原研的。

我绝对是菜鸟一只，请问建个模型是什么意思？
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5楼2014-02-17 15:52:59
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by Mthief at 2014-02-17 16:04:29
FDA 溶出测定方法查询：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm
这只是其一，还有其他许多的网站可以查询……

好专业哦
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8楼2014-02-18 21:38:37
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 小米果1987 at 2014-02-19 09:05:01
首先查询FDA网站上原研制剂的溶出时间的取点情况（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。测定原研制剂的溶出情况时可以适当的再多取几个点，再利用FDA网站上查询得到的时间点进行相 ...

我的药在这个网站上没有查询结果。FDA没有收载
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11楼2014-02-21 20:19:19
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