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sunshuai0219

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[求助] 缓释体外溶出时间如何确定已有5人参与

普通制剂一天两次服用，口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率＞99%。
现要做成一天一次的缓释制剂，缓释时间应达到多长？体外溶出时间取样点应怎么设定？
求助各位，有没有类似性质的药可以提供几种参考一下？

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1楼 2014-02-17 11:36:42

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sunshuai0219

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引用回帖:

10楼: Originally posted by 小米果1987 at 2014-02-19 09:05:01
首先查询FDA网站上原研制剂的溶出时间的取点情况（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。测定原研制剂的溶出情况时可以适当的再多取几个点，再利用FDA网站上查询得到的时间点进行相 ...

我的药在这个网站上没有查询结果。FDA没有收载