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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 缓释体外溶出时间如何确定
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)

[求助] 缓释体外溶出时间如何确定 已有5人参与

普通制剂一天两次服用，口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率＞99%。
现要做成一天一次的缓释制剂，缓释时间应达到多长？体外溶出时间取样点应怎么设定？
求助各位，有没有类似性质的药可以提供几种参考一下？
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1楼 2014-02-17 11:36:42
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-17 14:57:54
按照你所述的原料药，可以参考一下格列体特缓释片的相关标准
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天道酬勤
2楼2014-02-17 13:41:30
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fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-02-18 09:57:23
sunshuai0219: 金币+2, ★有帮助 2014-02-18 21:39:35
半衰期6~8小时，肯定要做24小时的了。
建个模型就搞定了。
推荐2h,4h、8h,12h，18,24，
可以参考原研的。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-02-17 15:20:14
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Mthief

木虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-02-18 09:57:38
FDA 溶出测定方法查询：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm
这只是其一，还有其他许多的网站可以查询……
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雪后的济南是猪圈
6楼2014-02-17 16:04:29
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
刚开始做，可以把点测密集点，绘制溶出曲线，然后再从中选取可以重现曲线的典型的时间点
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水滴石穿！！
9楼2014-02-19 08:13:30
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小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先查询FDA网站上原研制剂的溶出时间的取点情况（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。测定原研制剂的溶出情况时可以适当的再多取几个点，再利用FDA网站上查询得到的时间点进行相似因子的计算。
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10楼2014-02-19 09:05:01
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普通回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-17 14:58:04
建议参考原研 并加以优化
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海纳百川止于至善
3楼2014-02-17 14:29:22
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by fishlone at 2014-02-17 15:20:14
半衰期6~8小时，肯定要做24小时的了。
建个模型就搞定了。
推荐2h,4h、8h,12h，18,24，
可以参考原研的。

我绝对是菜鸟一只，请问建个模型是什么意思？
赞一下 回复此楼
5楼2014-02-17 15:52:59
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fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sunshuai0219 at 2014-02-17 15:52:59
我绝对是菜鸟一只，请问建个模型是什么意思？...

以半衰期时间定的一个数学建模。
不过不会也没有关系，你按我设置的时间点，基本没有问题的。
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7楼2014-02-17 18:10:19
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sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by Mthief at 2014-02-17 16:04:29
FDA 溶出测定方法查询：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm
这只是其一，还有其他许多的网站可以查询……

好专业哦
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8楼2014-02-18 21:38:37
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