应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 缓释体外溶出时间如何确定
121/2返回列表12下一页
查看: 2158  |  回复: 11
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sunshuai0219

新虫 (初入文坛)

[求助] 缓释体外溶出时间如何确定已有5人参与

普通制剂一天两次服用，口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率＞99%。
现要做成一天一次的缓释制剂，缓释时间应达到多长？体外溶出时间取样点应怎么设定？
求助各位，有没有类似性质的药可以提供几种参考一下？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

制药

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2014-02-17 11:36:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

070918

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-17 14:57:54
按照你所述的原料药，可以参考一下格列体特缓释片的相关标准
赞一下(1人) 回复此楼
天道酬勤
2楼2014-02-17 13:41:30
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-02-18 09:57:23
sunshuai0219: 金币+2, ★有帮助 2014-02-18 21:39:35
半衰期6~8小时，肯定要做24小时的了。
建个模型就搞定了。
推荐2h,4h、8h,12h，18,24，
可以参考原研的。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-02-17 15:20:14
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Mthief

木虫 (小有名气)
★
星海慧儿: 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-02-18 09:57:38
FDA 溶出测定方法查询：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm
这只是其一，还有其他许多的网站可以查询……
赞一下(1人) 回复此楼
雪后的济南是猪圈
6楼2014-02-17 16:04:29
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
刚开始做，可以把点测密集点，绘制溶出曲线，然后再从中选取可以重现曲线的典型的时间点
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
9楼2014-02-19 08:13:30
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

小米果1987

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
首先查询FDA网站上原研制剂的溶出时间的取点情况（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。测定原研制剂的溶出情况时可以适当的再多取几个点，再利用FDA网站上查询得到的时间点进行相似因子的计算。
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2014-02-19 09:05:01
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
sunshuai0219(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-02-17 14:58:04
建议参考原研 并加以优化
赞一下 回复此楼
海纳百川止于至善
3楼2014-02-17 14:29:22
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by fishlone at 2014-02-17 15:20:14
半衰期6~8小时，肯定要做24小时的了。
建个模型就搞定了。
推荐2h,4h、8h,12h，18,24，
可以参考原研的。

我绝对是菜鸟一只，请问建个模型是什么意思？
赞一下 回复此楼
5楼2014-02-17 15:52:59
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fishlone

金虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sunshuai0219 at 2014-02-17 15:52:59
我绝对是菜鸟一只，请问建个模型是什么意思？...

以半衰期时间定的一个数学建模。
不过不会也没有关系，你按我设置的时间点，基本没有问题的。
赞一下 回复此楼
7楼2014-02-17 18:10:19
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunshuai0219

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by Mthief at 2014-02-17 16:04:29
FDA 溶出测定方法查询：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm
这只是其一，还有其他许多的网站可以查询……

好专业哦
回复此楼
8楼2014-02-18 21:38:37
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sunshuai0219 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭