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缓释体外溶出时间如何确定已有5人参与
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普通制剂一天两次服用，口服吸收快，2小时后血浆浓度达峰值，半衰期为6-8小时，血浆蛋白结合率＞99%。 现要做成一天一次的缓释制剂，缓释时间应达到多长？体外溶出时间取样点应怎么设定？ 求助各位，有没有类似性质的药可以提供几种参考一下？ |
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 制药 |
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小米果1987
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
| 首先查询FDA网站上原研制剂的溶出时间的取点情况（http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/dissolution/index.cfm）。测定原研制剂的溶出情况时可以适当的再多取几个点，再利用FDA网站上查询得到的时间点进行相似因子的计算。 |
10楼2014-02-19 09:05:01