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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 安评用原料药还是制剂阿
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Marketantony

新虫 (初入文坛)

[交流] 安评用原料药还是制剂阿

如题 化药的安评用原料药还是制剂阿 指导原则里面没有看到有明确的规定唉
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1楼 2014-01-05 00:54:20
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淡薄明月

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
制剂中的辅料也对药物的安全性有很大的影响，原料药的安评无法得出这些结论。你认为呢？
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17楼2016-02-18 15:01:14
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splendid1028

金虫 (小有名气)
★
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
我觉着应该是制剂把
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4楼2014-01-05 10:16:12
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xinquan7

木虫 (正式写手)
★
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
当然是明确剂型及剂量的最终制剂。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2014-01-05 11:23:19
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addyjin

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最简单的办法就是用制剂，而且要稳定性支持安评周期的制剂。
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7楼2014-01-06 09:14:02
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doublehaohao2楼
2014-01-05 06:28   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
kiss200855373楼
2014-01-05 08:01   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
1 [ 发自小木虫客户端 ]
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