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汕头大学海洋科学接受调剂
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Marketantony

新虫 (初入文坛)


[交流] 安评用原料药还是制剂阿

如题 化药的安评用原料药还是制剂阿 指导原则里面没有看到有明确的规定唉
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淡薄明月

银虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
制剂中的辅料也对药物的安全性有很大的影响,原料药的安评无法得出这些结论。你认为呢?
17楼2016-02-18 15:01:14
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splendid1028

金虫 (小有名气)



Marketantony(金币+1): 谢谢参与
我觉着应该是制剂把
4楼2014-01-05 10:16:12
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xinquan7

木虫 (正式写手)



Marketantony(金币+1): 谢谢参与
当然是明确剂型及剂量的最终制剂。
5楼2014-01-05 11:23:19
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addyjin

银虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
最简单的办法就是用制剂,而且要稳定性支持安评周期的制剂。
7楼2014-01-06 09:14:02
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2014-01-05 06:28   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
2014-01-05 08:01   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
1 [ 发自小木虫客户端 ]
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