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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 安评用原料药还是制剂阿
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Marketantony

新虫 (初入文坛)

[交流] 安评用原料药还是制剂阿

如题 化药的安评用原料药还是制剂阿 指导原则里面没有看到有明确的规定唉
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1楼 2014-01-05 00:54:20
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

xinquan7

木虫 (正式写手)
★
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
当然是明确剂型及剂量的最终制剂。
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5楼2014-01-05 11:23:19
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般是制剂，但一类新药，多数是原料直接灌胶囊
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11楼2014-01-09 08:47:08
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splendid1028

金虫 (小有名气)
★
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
我觉着应该是制剂把
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4楼2014-01-05 10:16:12
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addyjin

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
最简单的办法就是用制剂，而且要稳定性支持安评周期的制剂。
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7楼2014-01-06 09:14:02
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sundong103

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
8楼2014-01-07 09:13:16
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miaoxy

新虫 (初入文坛)
是制剂！
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9楼2014-01-09 08:25:08
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cpujacs

荣誉版主 (知名作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一类新药可以用原料药的
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10楼2014-01-09 08:30:42
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u6290637

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
学习了，这个还不懂
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12楼2014-01-09 09:26:55
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cqxiaodu

新虫 (初入文坛)
中试以后的制剂
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13楼2014-01-16 13:40:41
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sendyzhang5210

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
视剂型和给药量而定！
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14楼2014-01-17 14:09:22
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suefirst

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不同的实验不同的实验目的不同的药物都不一样，具体问题具体分析
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15楼2016-02-17 16:23:05
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淡薄明月

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
制剂吧，制剂用的辅料也对安全性有影响哎，所以我认为应当是制剂做安全性评价。
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16楼2016-02-18 14:59:20
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淡薄明月

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
制剂中的辅料也对药物的安全性有很大的影响，原料药的安评无法得出这些结论。你认为呢？
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17楼2016-02-18 15:01:14
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简单回复
doublehaohao2楼
2014-01-05 06:28   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
祝福 [ 发自小木虫客户端 ]
kiss200855373楼
2014-01-05 08:01   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
1 [ 发自小木虫客户端 ]
chenyh7186楼
2014-01-05 18:52   回复  
Marketantony(金币+1): 谢谢参与
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