24小时热门版块排行榜    

查看: 1701  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lianghb1988

木虫 (正式写手)

[求助] 制剂单个杂质降解

最近在做一个产品,做成片剂后单个杂质降解了,没有新的杂质增加,请问各位大虫,可不可以忽略这个问题?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

天天向上
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

熊玲玲2000

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
制剂一般不没有要求检测杂质的
人生就像舞台,不到谢幕,你永远不知道自己能有多精彩
3楼2013-12-03 10:57:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

sailorgg10

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lianghb1988: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-12-03 11:19:31
可以忽略,一般只关注增加的新杂质,杂质减少应该没事。
我们有个品种也是,原料里有这个杂质,但制剂里就测不到,可能杂质在制剂制备过程中不稳定。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

2楼2013-12-03 10:45:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

顾莫柔

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得杂质虽然是降解了,还是不能忽视它的量和后期稳定性试验变化情况。
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
4楼2013-12-03 11:00:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lianghb1988

木虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by sailorgg10 at 2013-12-03 10:45:52
可以忽略,一般只关注增加的新杂质,杂质减少应该没事。
我们有个品种也是,原料里有这个杂质,但制剂里就测不到,可能杂质在制剂制备过程中不稳定。

你们那个审批没有遇到问题么
天天向上
5楼2013-12-03 11:19:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:51 by ECLTXnJnRSXf
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:28 by ECLTXnJnRSXf
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 cdqGD6ftHmbl 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:26 by ECLTXnJnRSXf
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 czAiolzR0IJC 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 7/350 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +4 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:38 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +5 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:25 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:16 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +6 FChKX8meu1ds 2026-11-09 11/550 2026-11-12 09:57 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:54 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 09:41 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +8 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:32 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +8 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:21 by HajghKOMynmz
[考研] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +7 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 8/400 2026-11-12 09:19 by HajghKOMynmz
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 gRND4NVAZ8VG 2026-11-11 4/200 2026-11-12 07:34 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 5/250 2026-11-12 06:03 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 8/400 2026-11-09 00:14 by l48hFd8Nwae2
信息提示
请填处理意见