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TSRCD木虫 (正式写手)
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[求助]
药品补充申请-变更规格应为目前国内已有的药品规格
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“已上市化学药品变更的技术指导原则”中变更规格中的Ⅱ类变更中“变更规格应为目前国内已有的药品规格” ,这句话中国内已有的药品规格是指该品种已有的药品规格,还是怎样? |
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3楼2013-11-13 15:23:23
2楼2013-11-13 14:56:13
yi_wang
铁杆木虫 (著名写手)
roye
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4楼2013-11-13 15:44:06
TSRCD
木虫 (正式写手)
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5楼2013-11-14 08:49:19









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