| 查看: 2898 | 回复: 11 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
头头木虫 (正式写手)
|
[交流]
关于含量测定的系统适用性 已有4人参与
|
||
|
在不同的质量标准下的含量测定项下，我们常常发现有的规定了系统适用性（一般为含主药及某最接近主药的杂质的溶液，考察主峰与杂质峰的分离度），有的没有规定，而只有理论塔板数不得小于XX及拖尾因子。 问题1，如果没有系统液，只是规定塔板数和拖尾因子这样的指标足够么？ 问题2，假如一个产品的含量测定参考其法定标准，规定了系统适用性溶液，此产品的溶出测定色谱条件是在含量的色谱条件基础上调整为更短时间，此时系统液里的杂质是得不到分离了，这样调整可行？ （我当然知道是因为溶出测定是一种比较宽泛的测定，方法精密度要求比较松，）但如果给出一个比较严谨的理由，该如何回答？ |
回复此楼» 猜你喜欢
青岛科技大学顾玉超教授课题组招收博士生
已经有1人回复
-
肿瘤代谢免疫与临床药理等方向接收优质调剂生
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有136人回复
-
药学考研调剂
已经有0人回复
-
华南理工大学-医学院-药学专硕少量调剂名额
已经有28人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
文献求助
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 液相系统适用性试验中的对照液是否需要加入阴性？
已经有14人回复
- 系统适用性试验
已经有22人回复
- 有关物质的系统适应性溶液的疑问
已经有10人回复
- 到底是哪一说法正确，阴性样品、阴性对照、系统适用性、专属性？
已经有5人回复
- [资源]USP及ICH方法验证的内容及要求
已经有214人回复
- 液相的标准曲线问题
已经有6人回复
- HPLC 含量测定
已经有14人回复
- 色谱系统适用性
已经有16人回复
- 维生素B12有关物质的测定系统适用性实验无降解峰
已经有7人回复
- 我的药HPLC对称因子总是不满足药典要求，求助各位大侠指教一下！拜托！
已经有17人回复
- 关于空白样品的问题
已经有10人回复
- 求助非布索坦标准
已经有6人回复
- 2010版药典舒巴坦钠标准，有问题！
已经有5人回复
- 【求助】诺氟沙星葡萄糖注射液有关物质检查方法
已经有3人回复
- 【求助】HPLC方法学验证中耐受性
已经有7人回复
- 【求助】盐酸地尔硫卓缓释片的质量标准
已经有3人回复
- 【原创】2010药典与2005版药典三部药典修改以及新增
已经有6人回复
- 【原创】2010药典一些收集错误整理
已经有17人回复
- 【求助】HPLC方法学考察具体内容，如何做？
已经有19人回复
dingjinglvde
木虫 (正式写手)
- 应助: 41 (小学生)
- 金币: 4351.6
- 红花: 4
- 帖子: 734
- 在线: 653.7小时
- 虫号: 411754
- 注册: 2007-06-24
- 性别: GG
- 专业: 药学
3楼2013-11-07 10:18:25
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2013-11-06 17:25:29
4楼2013-11-07 11:59:13
头头
木虫 (正式写手)
- 应助: 28 (小学生)
- 金币: 1975.5
- 散金: 5
- 红花: 3
- 帖子: 333
- 在线: 122.3小时
- 虫号: 284233
- 注册: 2006-10-08
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
5楼2013-11-07 14:33:02
