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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 药物分析 溶液稳定性试验

想问大家一个问题:我做一个复方制剂的溶液稳定性试验,混悬剂,就是样品推荐使用下的浓度稀释到的浓度达不到我质量标准中规定的浓度,主要是精密量取,没有合适的移液管和容量瓶,想问这个时候,比如我使用浓度只能稀释到质量标准中含量浓度测定的1.5倍,而且这个浓度在我的线性范围内,我可以拿这样的样品进样?这样的话,做对照品和样品溶液,样品溶液浓度是一般的1.5倍,那么我的对照品浓度该设置多少,是以前的1.5倍,还是保持原来质量标准中的浓度?
谢谢!
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hehua8653

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 21:59:27
最好和质量标准中的浓度接近,不知楼主是否可以通过重量来调整你的样品浓度
2楼2013-11-05 10:30:08
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

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eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:07:47
浓度最好靠近质量标准中的浓度,否则测量的结果会有一定的偏差。
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-11-05 11:06:56
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顾莫柔

金虫 (正式写手)

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eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:08:46
从根本上解决问题的话,就是参考你的质量标准,弄明白标准上的规格和你所用的是不是一样的(据楼主描述肯定不同)。而且标准只是参考,得根据实际情况出发,做个线性最好。
矫情的不是我是生活,残忍的不是我是很多。
4楼2013-11-05 13:02:58
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shangruohai

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:09:04
质量标准中的浓度都是有规定的,最好是接近标准中的浓度,可以改变重量或体积达到。
5楼2013-11-05 14:32:00
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖


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eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:09:27
你的是固体混悬还是液体混悬?
液体混悬怎么会稀释不到呢?多次稀释就算达不到应该也可以达到接近质量标准浓度的。

固体的不同称样量就可以解决的。
不知道你具体的疑问是什么?
水滴石穿!!
6楼2013-11-05 14:35:17
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夏日香草

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

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没遇到过这种情况,不过我觉得这样的话,每次分析时,你就得用对照品做条线,带入线性方程计算,但是既然稀释不到质量标准中的浓度,为什么不将质量标准的样品浓度也改为1.5倍呢?
7楼2013-11-05 14:41:27
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碧盈儿

铜虫 (小有名气)

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:17:31
一般控制在准确度和精密度范围的80%~120%吧。这样比较有说服力。或者你把准确度和精密度做大一点范围的,不过真的要求你的方法很好啊,否则不一定能过的。
可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
8楼2013-11-06 11:00:16
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-08 22:17:42
有标准的话,如无其他情况,一般还是按照标准来,一般浓度范围是10%的上下限浮动,你可以配成0.9或者1.1以内的都行啊,你说的移液管和容量瓶应该不是问题的啊,因为标准都做出来可以,你的却做不出来?
如果确实是当时的标准制定有不妥之处,那么你也不必因循守旧,但是这时候你要做方法学验证,证明之后就行了。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
9楼2013-11-06 15:18:54
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

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为何会不能稀释到标准中浓度?有点疑惑,不是想稀释到多少都可以么?跟标准一致才好
追求的脚步永不停歇
10楼2013-11-06 15:22:37
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