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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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supermary000

金虫 (小有名气)


[交流] 药物强降解问题

最近做有关物质方法开发,药物在水相溶解性很小,在强酸强碱中不溶,怎么办??能否用有机溶剂溶解再加酸或者碱?做强制降解实验有没有药物浓度要求?求助各位高人,谢谢啦,刚刚接触这方面的,不是很了解,有熟悉这方面要求的的高人还请多赐教啊
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yanhaif2471

新虫 (初入文坛)



supermary000(金币+1): 谢谢参与
在强酸强碱中溶与不溶其实对于破坏试验而言,没有本质区别,只要你的药品跟酸碱充分接触,即使不溶,酸碱还是在对样品破坏,当然,也可以用有机相溶解了在破坏,这也是一个途径。至于浓度问题,其实一直在争论,有的说浓度大点,这样破坏出来的杂质即使小了也能检测出来;有的赞成就用有关物质浓度,这样容易做物料平衡----虽然现在也没有了规定破坏试验一定要物料平衡;其实我们一直用的是有关物质浓度,也没出现什么问题。
12楼2013-10-31 13:47:16
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06药学

木虫 (著名写手)



supermary000(金币+1): 谢谢参与
浓度就你有关物质测定时的浓度,你可以把酸碱溶在你的稀释剂里面,这样就可以了。
9楼2013-10-30 22:33:28
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45852964

铜虫 (初入文坛)



supermary000(金币+1): 谢谢参与
先用有机溶剂溶解再加酸或者碱应该是可以的。可以参考一下这篇文章  《浅谈强制降解试验》 审评四部 黄晓龙
10楼2013-10-31 08:39:27
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supermary000

金虫 (小有名气)


引用回帖:
9楼: Originally posted by 06药学 at 2013-10-30 22:33:28
浓度就你有关物质测定时的浓度,你可以把酸碱溶在你的稀释剂里面,这样就可以了。

那这样我就知道怎么做了,谢谢啦,我就把酸碱加到稀释剂里,再用稀释剂或流动相定容进样就可以了
11楼2013-10-31 11:14:15
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