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supermary000

金虫 (小有名气)

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[交流] 药物强降解问题

最近做有关物质方法开发，药物在水相溶解性很小，在强酸强碱中不溶，怎么办？？能否用有机溶剂溶解再加酸或者碱？做强制降解实验有没有药物浓度要求？求助各位高人，谢谢啦，刚刚接触这方面的，不是很了解，有熟悉这方面要求的的高人还请多赐教啊

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1楼 2013-10-30 21:32:40

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yanhaif2471

新虫 (初入文坛)

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★
supermary000(金币+1): 谢谢参与

在强酸强碱中溶与不溶其实对于破坏试验而言，没有本质区别，只要你的药品跟酸碱充分接触，即使不溶，酸碱还是在对样品破坏，当然，也可以用有机相溶解了在破坏，这也是一个途径。至于浓度问题，其实一直在争论，有的说浓度大点，这样破坏出来的杂质即使小了也能检测出来；有的赞成就用有关物质浓度，这样容易做物料平衡----虽然现在也没有了规定破坏试验一定要物料平衡；其实我们一直用的是有关物质浓度，也没出现什么问题。