应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药物强降解问题
51/1返回列表
查看: 3595  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

supermary000

金虫 (小有名气)

[交流] 药物强降解问题

最近做有关物质方法开发，药物在水相溶解性很小，在强酸强碱中不溶，怎么办？？能否用有机溶剂溶解再加酸或者碱？做强制降解实验有没有药物浓度要求？求助各位高人，谢谢啦，刚刚接触这方面的，不是很了解，有熟悉这方面要求的的高人还请多赐教啊
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-10-30 21:32:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

45852964

铜虫 (初入文坛)
★
supermary000(金币+1): 谢谢参与
先用有机溶剂溶解再加酸或者碱应该是可以的。可以参考一下这篇文章  《浅谈强制降解试验》 审评四部 黄晓龙
赞一下 回复此楼
10楼2013-10-31 08:39:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

06药学

木虫 (著名写手)
★
supermary000(金币+1): 谢谢参与
浓度就你有关物质测定时的浓度，你可以把酸碱溶在你的稀释剂里面，这样就可以了。
赞一下 回复此楼
9楼2013-10-30 22:33:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

supermary000

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 06药学 at 2013-10-30 22:33:28
浓度就你有关物质测定时的浓度，你可以把酸碱溶在你的稀释剂里面，这样就可以了。

那这样我就知道怎么做了，谢谢啦，我就把酸碱加到稀释剂里，再用稀释剂或流动相定容进样就可以了
赞一下 回复此楼
11楼2013-10-31 11:14:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanhaif2471

新虫 (初入文坛)
★
supermary000(金币+1): 谢谢参与
在强酸强碱中溶与不溶其实对于破坏试验而言，没有本质区别，只要你的药品跟酸碱充分接触，即使不溶，酸碱还是在对样品破坏，当然，也可以用有机相溶解了在破坏，这也是一个途径。至于浓度问题，其实一直在争论，有的说浓度大点，这样破坏出来的杂质即使小了也能检测出来；有的赞成就用有关物质浓度，这样容易做物料平衡----虽然现在也没有了规定破坏试验一定要物料平衡；其实我们一直用的是有关物质浓度，也没出现什么问题。
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2013-10-31 13:47:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 3/150 2026-11-11 17:47 by TgvkbZZl9tqB
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 4/200 2026-11-11 17:44 by TgvkbZZl9tqB
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 3/150 2026-11-11 17:42 by TgvkbZZl9tqB
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-11 17:20 by TgvkbZZl9tqB
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 8/400 2026-11-11 17:00 by TgvkbZZl9tqB
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 7/350 2026-11-11 16:52 by TgvkbZZl9tqB
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 8/400 2026-11-11 16:49 by TgvkbZZl9tqB
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 5/250 2026-11-11 13:56 by cdqGD6ftHmbl
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 3/150 2026-11-11 11:38 by gRND4NVAZ8VG
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 6/300 2026-11-11 10:26 by 1Nb0IVlmV6v0
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 5/250 2026-11-11 10:10 by 1Nb0IVlmV6v0
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-11 09:20 by Equinoxhua
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 11/550 2026-11-11 08:54 by Equinoxhua
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 4/200 2026-11-11 08:34 by 1Nb0IVlmV6v0
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 6/300 2026-11-11 07:06 by Z7qfCsdIiD1T
[考博] 申请环境，微生物方向博士 +3 浅笑09 2026-11-08 3/150 2026-11-10 12:44 by 可淡不可忘
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +6 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 11:52 by GwrQVVR6Oenx
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 9/450 2026-11-08 22:46 by l48hFd8Nwae2
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 12/600 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 7/350 2026-11-06 02:13 by qL1cU46YIdK0
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭