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yangboyong

新虫 (正式写手)

[求助] 请问做仿制药的大侠,原料药的杂质在哪儿能查到?

各位大侠:
     我是做仿制药的,请问他达拉非原料药中的杂质除了在EP药典标准上,还有什么好的网站详细介绍?
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yanhaif2471

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yangboyong: 金币+8, ★★★很有帮助 2013-10-31 18:59:11
其实找到途径很多:第一,专利,专利上肯定有杂质介绍;第二,文献,一般文献都会讨论N个杂质,不讨论也拿不出手,是吧;第三,外国药典,以USP居首,上面杂质较全;第四,就是合成工艺了,这一块靠作分析的基本推断不了,只有问合成研发人员或懂合成的专业人员。
稍稍提升下水平
8楼2013-10-31 13:54:57
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水方人子

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yangboyong(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:11:40
一般都是在各种标准上找的
不要问我从哪里来~
2楼2013-10-30 22:30:48
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般就是标准、药典等。还有就是原研上市国家的相关网站。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2013-10-31 08:39:07
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chiang12

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
1、各种标准,印度、USP、WHO、EP、JP..............
2、通过工艺和结构分析
3、通过商家的出售信息获得
4楼2013-10-31 08:42:56
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