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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问做仿制药的大侠，原料药的杂质在哪儿能查到？
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yangboyong

新虫 (正式写手)

[求助] 请问做仿制药的大侠，原料药的杂质在哪儿能查到？

各位大侠：
     我是做仿制药的，请问他达拉非原料药中的杂质除了在EP药典标准上，还有什么好的网站详细介绍？
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1楼 2013-10-30 21:11:29
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yanhaif2471

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yangboyong: 金币+8, ★★★很有帮助 2013-10-31 18:59:11
其实找到途径很多：第一，专利，专利上肯定有杂质介绍；第二，文献，一般文献都会讨论N个杂质，不讨论也拿不出手，是吧；第三，外国药典，以USP居首，上面杂质较全；第四，就是合成工艺了，这一块靠作分析的基本推断不了，只有问合成研发人员或懂合成的专业人员。
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稍稍提升下水平
8楼2013-10-31 13:54:57
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水方人子

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yangboyong(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:11:40
一般都是在各种标准上找的
赞一下(1人) 回复此楼
不要问我从哪里来~
2楼2013-10-30 22:30:48
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般就是标准、药典等。还有就是原研上市国家的相关网站。
赞一下(1人) 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2013-10-31 08:39:07
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chiang12

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1、各种标准，印度、USP、WHO、EP、JP..............
2、通过工艺和结构分析
3、通过商家的出售信息获得
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2013-10-31 08:42:56
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