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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问做仿制药的大侠，原料药的杂质在哪儿能查到？
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yangboyong

新虫 (正式写手)

[求助] 请问做仿制药的大侠，原料药的杂质在哪儿能查到？

各位大侠：
     我是做仿制药的，请问他达拉非原料药中的杂质除了在EP药典标准上，还有什么好的网站详细介绍？
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1楼 2013-10-30 21:11:29
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般就是标准、药典等。还有就是原研上市国家的相关网站。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2013-10-31 08:39:07
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水方人子

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yangboyong(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-30 23:11:40
一般都是在各种标准上找的
赞一下(1人) 回复此楼
不要问我从哪里来~
2楼2013-10-30 22:30:48
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chiang12

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
1、各种标准，印度、USP、WHO、EP、JP..............
2、通过工艺和结构分析
3、通过商家的出售信息获得
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4楼2013-10-31 08:42:56
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yxx_chris

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
除了上述各位达人的回答，有些可能在文献资料上有介绍。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2013-10-31 09:46:04
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