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yangboyong

新虫 (正式写手)

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[求助] 请问做仿制药的大侠，原料药的杂质在哪儿能查到？

各位大侠：
我是做仿制药的，请问他达拉非原料药中的杂质除了在EP药典标准上，还有什么好的网站详细介绍？

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1楼 2013-10-30 21:11:29

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yanhaif2471

新虫 (初入文坛)

应助: 1 (幼儿园)
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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yangboyong: 金币+8, ★★★很有帮助 2013-10-31 18:59:11

其实找到途径很多：第一，专利，专利上肯定有杂质介绍；第二，文献，一般文献都会讨论N个杂质，不讨论也拿不出手，是吧；第三，外国药典，以USP居首，上面杂质较全；第四，就是合成工艺了，这一块靠作分析的基本推断不了，只有问合成研发人员或懂合成的专业人员。

稍稍提升下水平

8楼2013-10-31 13:54:57

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