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lxlltt0214

新虫 (初入文坛)

[交流] 关于灭菌验证的问题 已有2人参与

群里的朋友,大家在制药中会遇到一些灭菌工作,例如湿热灭菌,干热灭菌(这两者最常见),而后一些诸如臭氧灭菌、紫外杀菌、电离辐照这些的效果验证应该怎么做呢?
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lxlltt0214

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-09-11 08:51:55
具体可以查看一下GMP实施指南,一般对于热力学灭菌,得考虑热分布,热穿透,F0值,起始微生物负荷度。对于化学法灭菌,需要考虑试剂残留量,最小起效量,起始微生物负荷度。对于物理学方法,得考察微生物负荷度的下 ...

谢谢。我去看一看
3楼2013-09-11 09:33:55
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wolfman840

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-22 22:25:29
具体可以查看一下GMP实施指南,一般对于热力学灭菌,得考虑热分布,热穿透,F0值,起始微生物负荷度。对于化学法灭菌,需要考虑试剂残留量,最小起效量,起始微生物负荷度。对于物理学方法,得考察微生物负荷度的下降曲线,辐射残留量,最低起效剂量。
2楼2013-09-11 08:51:55
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