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lxlltt0214

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[交流] 关于灭菌验证的问题已有2人参与

群里的朋友，大家在制药中会遇到一些灭菌工作，例如湿热灭菌，干热灭菌（这两者最常见），而后一些诸如臭氧灭菌、紫外杀菌、电离辐照这些的效果验证应该怎么做呢？

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1楼 2013-09-10 14:16:49

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wolfman840

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-22 22:25:29

具体可以查看一下GMP实施指南，一般对于热力学灭菌，得考虑热分布，热穿透，F0值，起始微生物负荷度。对于化学法灭菌，需要考虑试剂残留量，最小起效量，起始微生物负荷度。对于物理学方法，得考察微生物负荷度的下降曲线，辐射残留量，最低起效剂量。

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2楼2013-09-11 08:51:55

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lxlltt0214

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2楼: Originally posted by wolfman840 at 2013-09-11 08:51:55
具体可以查看一下GMP实施指南，一般对于热力学灭菌，得考虑热分布，热穿透，F0值，起始微生物负荷度。对于化学法灭菌，需要考虑试剂残留量，最小起效量，起始微生物负荷度。对于物理学方法，得考察微生物负荷度的下 ...

谢谢。我去看一看

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3楼2013-09-11 09:33:55

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