mary007

说一下个人观点：
谈谈几个概念：
1、所谓原研药，系指具有独立主要知识产权（包括但不限于化合物专利，用途专利、工艺专利、组合物、使用方案专利等等都可以）的药品。
2、药品应指可以上市直接面向患者销售的制剂，原料药严格上来讲是药，但不是药品。
这就不难看出一个药是很可能是有多个原研制剂的，这个和NDA的概念是类似的。
而一个药品则是细指了具体的成品药，那么原研药应该只有一家，或者是被该家授权的共同开发者。

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