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1970-01-01 08:00:00
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sjz_zhaonan

木虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般情况来说,药物的原研只会有一家。但是RLD可以有很多家,可以是你说的不同剂型,也可以是不同适应症。还有的情况是药物上市时间太长了,之前的原研厂家已经破产或被并购,那只要看现在的RLD那家就行了(有可能是其它厂家,也有可能是新的母公司)。
11楼2013-08-30 16:50:56
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News

专家顾问 (职业作家)


★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
mary007: 金币+3 2013-08-29 09:24:13
如果先前的原研厂家被收购,然后挂在母公司名下,那可能会出现楼主所说的情况。
FDA批准的新药中就有很多USP5类药----新生产厂家。

个人见解。。没碰到这种情况
2楼2013-08-28 18:45:09
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mary007

金虫 (小有名气)


引用回帖:
5楼: Originally posted by News at 2013-08-29 10:06:57
按正常的思路,一般最初的原研厂家会是专利拥有者,该药的制剂都将会是一个原研厂家。
楼主说的,我也不清楚。期待别人解答。。。建议楼主去丁香园询问一下。...

专利已经过期了
6楼2013-08-29 11:56:49
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
完全有可能,RLD与原研没有必然的联系
RLD是需要申请批准的,也有原研没有去申请RLD的(一般都是原研)
如果原来RLD退市,后来的ANDA产品也可以申请RLD的
7楼2013-08-29 16:56:44
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