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sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

应助: 6 (幼儿园)
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注册: 2013-01-22
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专业: 合成药物化学

[求助] 溶出度测试方法是依据进口注册标准方法还是依据FDA提供的方法

各位大神，在做溶出度检测的时候发现FDA的方法和自己到手的进口注册标准的方法相比转速不同，其他条件都一样。那我在做的时候是以哪种方法为主呢？
如果有什么知道原则的文件在就好了。。。

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一起奋斗吧

1楼2013-08-28 11:09:25

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柳酚咖敏

银虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-08-31 19:17:19

转速不同的话，建议采用低转速的方法进行试验，高转速的方法区分性不好。
难道楼主在做盐酸厄洛替尼片？哈哈

赞一下(1人)

桂棹兮兰桨，击空明兮溯流光。渺渺兮于怀，望美人兮天一方-

8楼2013-08-29 10:08:57

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