应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
291/3返回列表123下一页
查看: 1812  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[求助] 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？

溶出度检测中，进口标准规定了某一种溶出介质中15min检测限度为80%，那还有必要检测不同溶出介质下的溶出曲线吗？此药是一种口服固体制剂，2012年的指导原则还不是很明白，求解释啊。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

分析技术

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一起奋斗吧
1楼 2013-08-21 11:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-08-21 13:05:27
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:51:44
需要做的，标准中规定的只是一个限度；比较不同介质下的曲线是为了跟原研的溶出速率等一致。
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
2楼2013-08-21 12:56:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zywandhcp at 2013-08-21 12:56:24
需要做的，标准中规定的只是一个限度；比较不同介质下的曲线是为了跟原研的溶出速率等一致。

那上面的测试方法是用液相测的，我可以用紫外吗？
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
3楼2013-08-21 13:14:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:20
肯定要测；一般四个溶出介质中比较自制的和上市的f2因子
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-21 13:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zqw1469

禁虫 (著名写手)
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+2, 谢谢参与 2013-08-22 08:53:33
缩++影: 应助指数-1 2013-10-17 11:26:22
本帖内容被屏蔽
5楼2013-08-21 13:44:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-21 13:15:44
肯定要测；一般四个溶出介质中比较自制的和上市的f2因子

进口标准中说的是用液相测试，那我可以用紫外吗？
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
6楼2013-08-21 13:44:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by zqw1469 at 2013-08-21 13:44:28
尤记沥血修标书，半载悠悠心事重， 今日忽闻捷报来，踌躇帷幄大文章

亲，这是肿么了
回复此楼
一起奋斗吧
7楼2013-08-21 13:45:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:47
有必要的，进口的时候给出的是他们本身的标准，自己做溶出最主要的是为了用自己的制剂与原研的相比较，使他们能够达到一致。
赞一下 回复此楼
加油
8楼2013-08-21 14:23:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chddnl

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:53
1、请学习体内生物利用度与体外溶出关系
2、请学习非专利药仿制，如何判断自研与原研品的一致性
赞一下 回复此楼
9楼2013-08-21 15:04:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

浪客剑心6893

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:58
当然要测了，仿制药就是要做到各种介质都要相似，测定方法处方筛选初期可以用紫外，但要有依据
赞一下 回复此楼
10楼2013-08-21 15:37:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sunhuafeng 的主题更新
291/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 312求调剂 +3 赊月色 2026-04-02 4/200 2026-04-02 21:50 by macy2011
[基金申请] esi高被引论文是不是能对中标有所加分和帮助呢 +4 redcom 2026-04-01 5/250 2026-04-02 20:48 by redcom
[考研] 化工调剂303分，过四级 +11 栖梧待风 2026-04-02 11/550 2026-04-02 20:15 by dongzh2009
[考研] 一志愿郑大材料工程290求调剂 +20 Youth_ 2026-03-30 20/1000 2026-04-02 14:48 by 5896
[考研] 085600 295分求调剂 +16 W55j 2026-03-30 19/950 2026-04-02 13:22 by chran16
[考研] 070300化学求调剂 +14 小黄鸭宝 2026-03-30 14/700 2026-04-02 10:07 by oooqiao
[考研] 266分，一志愿电气工程，本科材料，求材料专业调剂 +10 哇呼哼呼哼 2026-04-01 11/550 2026-04-01 21:48 by chyhaha
[考研] 379求调剂 +3 ?苦瓜不苦 2026-04-01 3/150 2026-04-01 20:09 by 暮云清寒
[考研] 【求调剂】085601材料工程专硕 | 总分272 | +10 脚滑的守法公民 2026-03-27 10/500 2026-04-01 17:23 by pies112
[考研] 350求调剂 +7 阿佳～ 2026-03-31 7/350 2026-04-01 16:12 by yanflower7133
[考研] 326求调剂 +4 崽崽仔 2026-03-31 4/200 2026-04-01 09:58 by 我的船我的海
[考研] 考研材料工程351分调剂 +5 整个好的 2026-03-31 5/250 2026-04-01 09:36 by topgun2009
[考研] 318一志愿吉林大学生物与医药 求调剂 +6 笃行致远. 2026-03-28 6/300 2026-04-01 09:28 by oooqiao
[考研] 080200学硕，机械工程专业277分，求带走！ +4 瓶子PZ 2026-03-31 4/200 2026-03-31 20:16 by vgtyfty
[考研] 254材料与化工求调剂 +3 翰冬林楠 2026-03-30 4/200 2026-03-31 17:53 by yishunmin
[考研] 340求调剂 +4 希望如此i 2026-03-31 4/200 2026-03-31 16:40 by 690616278
[考研] 本科211总分289，08工学真心求调剂 +3 utopiaE 2026-03-30 3/150 2026-03-30 23:42 by ms629
[考研] 298求调剂 +3 种圣赐 2026-03-29 3/150 2026-03-29 12:06 by longlotian
[考研] 279求调剂 +4 蝶舞轻绕 2026-03-29 4/200 2026-03-29 09:45 by laoshidan
[考研] 298求调剂 +4 种圣赐 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:42 by q1092522407
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭