应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？
51/1返回列表
查看: 1707  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[求助] 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？

溶出度检测中，进口标准规定了某一种溶出介质中15min检测限度为80%，那还有必要检测不同溶出介质下的溶出曲线吗？此药是一种口服固体制剂，2012年的指导原则还不是很明白，求解释啊。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

分析技术

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一起奋斗吧
1楼 2013-08-21 11:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:20
肯定要测；一般四个溶出介质中比较自制的和上市的f2因子
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-21 13:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答

zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-08-21 13:05:27
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:51:44
需要做的，标准中规定的只是一个限度；比较不同介质下的曲线是为了跟原研的溶出速率等一致。
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
2楼2013-08-21 12:56:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zywandhcp at 2013-08-21 12:56:24
需要做的，标准中规定的只是一个限度；比较不同介质下的曲线是为了跟原研的溶出速率等一致。

那上面的测试方法是用液相测的，我可以用紫外吗？
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
3楼2013-08-21 13:14:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zqw1469

禁虫 (著名写手)
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+2, 谢谢参与 2013-08-22 08:53:33
缩++影: 应助指数-1 2013-10-17 11:26:22
本帖内容被屏蔽
5楼2013-08-21 13:44:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 29 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭