应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？
291/3返回列表123下一页
查看: 2227  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)

[求助] 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？

溶出度检测中，进口标准规定了某一种溶出介质中15min检测限度为80%，那还有必要检测不同溶出介质下的溶出曲线吗？此药是一种口服固体制剂，2012年的指导原则还不是很明白，求解释啊。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

分析技术

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
一起奋斗吧
1楼 2013-08-21 11:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zywandhcp

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与 2013-08-21 13:05:27
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:51:44
需要做的，标准中规定的只是一个限度；比较不同介质下的曲线是为了跟原研的溶出速率等一致。
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
2楼2013-08-21 12:56:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zywandhcp at 2013-08-21 12:56:24
需要做的，标准中规定的只是一个限度；比较不同介质下的曲线是为了跟原研的溶出速率等一致。

那上面的测试方法是用液相测的，我可以用紫外吗？
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
3楼2013-08-21 13:14:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yqs1127

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:20
肯定要测；一般四个溶出介质中比较自制的和上市的f2因子
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-21 13:15:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zqw1469

禁虫 (著名写手)
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+2, 谢谢参与 2013-08-22 08:53:33
缩++影: 应助指数-1 2013-10-17 11:26:22
本帖内容被屏蔽
5楼2013-08-21 13:44:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-21 13:15:44
肯定要测；一般四个溶出介质中比较自制的和上市的f2因子

进口标准中说的是用液相测试，那我可以用紫外吗？
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
6楼2013-08-21 13:44:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by zqw1469 at 2013-08-21 13:44:28
尤记沥血修标书，半载悠悠心事重， 今日忽闻捷报来，踌躇帷幄大文章

亲，这是肿么了
回复此楼
一起奋斗吧
7楼2013-08-21 13:45:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanxizhen

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:47
有必要的，进口的时候给出的是他们本身的标准，自己做溶出最主要的是为了用自己的制剂与原研的相比较，使他们能够达到一致。
赞一下 回复此楼
加油
8楼2013-08-21 14:23:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chddnl

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:53
1、请学习体内生物利用度与体外溶出关系
2、请学习非专利药仿制，如何判断自研与原研品的一致性
赞一下 回复此楼
9楼2013-08-21 15:04:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

浪客剑心6893

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:53:58
当然要测了，仿制药就是要做到各种介质都要相似，测定方法处方筛选初期可以用紫外，但要有依据
赞一下 回复此楼
10楼2013-08-21 15:37:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sunhuafeng 的主题更新
291/3返回列表123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 13/650 2026-11-09 06:50 by l48hFd8Nwae2
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 06:43 by l48hFd8Nwae2
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 12/600 2026-11-09 06:32 by l48hFd8Nwae2
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 12/600 2026-11-09 05:26 by l48hFd8Nwae2
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 2rKfVQg2jQww 2026-11-06 11/550 2026-11-09 00:26 by l48hFd8Nwae2
[教师之家] 延安大学回应“副教授留绝笔信”：确已离世，正核实举报内容 +3 yexuqing 2026-11-04 5/250 2026-11-07 13:22 by 苏东坡二世
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +10 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 22/1100 2026-11-06 17:18 by 5sJFDKp2kwuI
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 7/350 2026-11-06 16:43 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 5/250 2026-11-06 16:43 by 5sJFDKp2kwuI
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 14/700 2026-11-06 16:32 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 10/500 2026-11-06 16:12 by 5sJFDKp2kwuI
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 11/550 2026-11-06 16:10 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 15/750 2026-11-06 13:49 by BkA9Bi5cMhkD
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +7 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 14/700 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +8 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +8 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 18/900 2026-11-06 13:36 by BkA9Bi5cMhkD
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 5/250 2026-11-06 09:01 by 2lRNluKrJpwL
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 12/600 2026-11-06 05:32 by qL1cU46YIdK0
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 14/700 2026-11-06 05:10 by qL1cU46YIdK0
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 11:10 by PYZmcHr5kSaq
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭