应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 口服固体制剂的溶出度检测中，如果进口注册标准给了测试结果，还有必要测溶出曲线吗？
292/3返回列表上一页123下一页
查看: 2225  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 浪客剑心6893 at 2013-08-21 15:37:29
当然要测了，仿制药就是要做到各种介质都要相似，测定方法处方筛选初期可以用紫外，但要有依据

这个依据是指的什么呢？我只能用液相测试原研药的溶出，可不舍得用紫外测试原研药的溶出啊
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
11楼2013-08-21 15:50:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by hanxizhen at 2013-08-21 14:23:16
有必要的，进口的时候给出的是他们本身的标准，自己做溶出最主要的是为了用自己的制剂与原研的相比较，使他们能够达到一致。

恩啊，谢谢，哪儿有什么指导意见吗？
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
12楼2013-08-21 15:51:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by chddnl at 2013-08-21 15:04:49
1、请学习体内生物利用度与体外溶出关系
2、请学习非专利药仿制，如何判断自研与原研品的一致性

我看看啊，谢谢
回复此楼
一起奋斗吧
13楼2013-08-21 15:51:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by chddnl at 2013-08-21 15:04:49
1、请学习体内生物利用度与体外溶出关系
2、请学习非专利药仿制，如何判断自研与原研品的一致性

话说哪儿有这些资料呢
赞一下 回复此楼
一起奋斗吧
14楼2013-08-21 15:52:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

浪客剑心6893

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
sunhuafeng: 金币+3 2013-08-22 08:54:43
我是说处方筛选初期可选择方便快捷的测定方法（相关品种其他标准的测定方法），原研当然还是要用自身方法测定的
赞一下 回复此楼
15楼2013-08-21 16:18:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by 浪客剑心6893 at 2013-08-21 16:18:22
我是说处方筛选初期可选择方便快捷的测定方法（相关品种其他标准的测定方法），原研当然还是要用自身方法测定的

恩恩，谢谢啊
回复此楼
一起奋斗吧
16楼2013-08-21 16:28:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yqs1127 at 2013-08-21 13:15:44
肯定要测；一般四个溶出介质中比较自制的和上市的f2因子

恩
17楼2013-08-22 08:53:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lkm8888

金虫 (小有名气)
现在早就强调是仿产品不是仿标准了。
赞一下 回复此楼
平淡
18楼2013-08-22 09:21:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunhuafeng

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
18楼: Originally posted by lkm8888 at 2013-08-22 09:21:59
现在早就强调是仿产品不是仿标准了。

此话怎样？
回复此楼
一起奋斗吧
19楼2013-08-22 09:39:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zywandhcp

金虫 (小有名气)
如果你用子外测的话，还需要做一套紫外的方法学研究。同时跟液相的比较，证明两者检测结果无差别
赞一下 回复此楼
心如浮云常自在意似流水任东西
20楼2013-08-22 09:42:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 sunhuafeng 的主题更新
292/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 14/700 2026-11-09 06:39 by l48hFd8Nwae2
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 12/600 2026-11-09 06:32 by l48hFd8Nwae2
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +8 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 23/1150 2026-11-07 06:49 by Equinoxhua
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 7/350 2026-11-06 16:43 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 5/250 2026-11-06 16:43 by 5sJFDKp2kwuI
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +6 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 8/400 2026-11-06 16:34 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 11/550 2026-11-06 16:32 by 5sJFDKp2kwuI
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 15/750 2026-11-06 13:49 by BkA9Bi5cMhkD
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 11/550 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +7 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 17/850 2026-11-06 13:47 by BkA9Bi5cMhkD
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 10/500 2026-11-06 12:32 by BkA9Bi5cMhkD
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-05 5/250 2026-11-06 09:01 by 2lRNluKrJpwL
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 10/500 2026-11-06 05:32 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 ELBZ6WwEaRj6 2026-11-04 12/600 2026-11-06 05:32 by qL1cU46YIdK0
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 kvewwGtKktqB 2026-11-04 14/700 2026-11-06 05:10 by qL1cU46YIdK0
[考博] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 7/350 2026-11-06 02:13 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ttH3f1oA6ace 2026-11-04 9/450 2026-11-06 02:02 by qL1cU46YIdK0
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 hNpp4Y2CGvSC 2026-11-04 12/600 2026-11-06 01:53 by qL1cU46YIdK0
[考研] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +5 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-06 01:42 by qL1cU46YIdK0
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 ncTVBM6AOJHF 2026-11-04 12/600 2026-11-05 11:10 by PYZmcHr5kSaq
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭