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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 回收率 溶液配制
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vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 回收率 溶液配制

制剂规格较大，样品前处理需要稀释两步，达到进样浓度50ug/mL。在做含量方法学验证回收率时，如果配制对照品母液的话，由于样品溶解性的问题，大概能配成2.5 mg /mL，这样的话，需要对照品得50mg左右。但由于对照品比较贵，不想用这么多。可否在第二步稀释时在加入对照品呢？
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1楼 2013-07-26 10:03:15
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~~ 2013-07-27 13:48:08
用对照品测原料含量，之后用原料做回收，本来回收率可接受范围就是98%~102%，不用拿对照品做的呀，那得多少钱
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追求的脚步永不停歇
4楼2013-07-26 12:17:03
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要不你配制对照品储备液，移液，这样应该省些。
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水滴石穿！！
2楼2013-07-26 10:47:58
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passerby1984

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不可以尝试用原料药代替对照品来做回收率吗？
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3楼2013-07-26 11:14:07
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shenyangxjl

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~~ 2013-07-27 13:48:14
再说了，含量就拿对照品做，那依照这种思路，做杂质方法学岂不是要拿杂质做回收考察方法的可行性，太贵了……可以变通的，都有可接受范围，所以不需要拿对照品做，更何况专属性试验中辅料和溶剂已经被验证对主峰检测无干扰，回收可定合格，引用一牛人的话“想不合格都难”！哈哈
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追求的脚步永不停歇
5楼2013-07-26 12:20:23
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