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回收率 溶液配制
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vipjhy
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回收率 溶液配制
制剂规格较大,样品前处理需要稀释两步,达到进样浓度50ug/mL。在做含量方法学验证回收率时,如果配制对照品母液的话,由于样品溶解性的问题,大概能配成2.5 mg /mL,这样的话,需要对照品得50mg左右。但由于对照品比较贵,不想用这么多。可否在第二步稀释时在加入对照品呢?
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1楼
2013-07-26 10:03:15
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passerby1984
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感谢参与,应助指数 +1
不可以尝试用原料药代替对照品来做回收率吗?
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3楼
2013-07-26 11:14:07
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【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
要不你配制对照品储备液,移液,这样应该省些。
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水滴石穿!!
2楼
2013-07-26 10:47:58
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢您的回帖交流~~
2013-07-27 13:48:08
用对照品测原料含量,之后用原料做回收,本来回收率可接受范围就是98%~102%,不用拿对照品做的呀,那得多少钱
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追求的脚步永不停歇
4楼
2013-07-26 12:17:03
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shenyangxjl
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2013-07-27 13:48:14
再说了,含量就拿对照品做,那依照这种思路,做杂质方法学岂不是要拿杂质做回收考察方法的可行性,太贵了……可以变通的,都有可接受范围,所以不需要拿对照品做,更何况专属性试验中辅料和溶剂已经被验证对主峰检测无干扰,回收可定合格,引用一牛人的话“想不合格都难”!哈哈
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5楼
2013-07-26 12:20:23
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