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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 求助 药物的加速稳定性
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孔华

禁虫 (小有名气)
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1楼 2013-07-10 16:15:33
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★
辣笔v小新: 金币+2, 鼓励应助 2014-02-23 09:13:45
孔华: 金币+1 2014-02-24 08:33:12
增塑剂往往在包衣处方中是需要的，有助于包衣膜长期的稳定，有时包衣膜不好反而会影响制剂的稳定性，而真正对原料的稳定性影响应该由加速数据结果说话，如果出现问题再进行相应分析，比如原料所收影响、辅料相互作用等原因
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青春无悔
3楼2014-02-22 23:42:15
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ZMX赵敏希

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
karl2100: 金币+1, 3Q 2013-09-30 12:27:47
辣笔v小新: 金币+2, 鼓励应助 2014-02-23 09:13:28
增塑剂的作用机理是增塑剂分子插入到聚合物分子链之间，削弱了聚合物分子链间的应力，结果增加了聚合物分子链的移动性、降低了聚合物分子链的结晶度，从而使聚合物的塑性增加，也就是对抗塑化作用的主要因素聚合物分子链间的应力和聚合物的分子链的结晶度，而他们则取决于聚合物的化学结构和物理结构.对药物的稳定性有影响的。
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2楼2013-09-29 15:28:05
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孔华

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
4楼2014-02-24 08:35:04
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

稳定性结果有影响不意味着是增塑剂的原因···辅料相容性没有明显增加的也不能保证使用这些辅料就能稳定，影响稳定性的因素很多有些原因也很复杂，辅料相容性只是个参考。
稳定性结果不好就一点点找原因，1、原料的稳定性试验情况如何，是否有敏感性的因素；2、影响因素的结果如何，这是预测加速稳定性的一个重要参考；3、加速稳定性样品是否与影响因素样品工艺等因素完全一致，确保重现性，排除问题的额外因素；4、还有一点，你指出的稳定性影响是有关物质还是溶出度，还是都有影响？····以上三点更针对有关物质的判读，溶出度的话反而较为容易结果，可另外讨论
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青春无悔
5楼2014-02-24 08:59:35
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