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vicky_lin: 金币+2, ★★★很有帮助, 关于那个指导原则我也看了，仿品种，其实按照任何理论来说，都没有理由将未公开的东西附进资料，这是我的理解，你只要研究充分，不少做，就没有问题。。。。企业文化这样，目前我要改变，有难度，所以。。。 2013-05-29 10:19:07
vicky_lin: 金币+1, 对，检验方法的研究，项目设立，方法验证，都是要自己做好的，要足够充分，就算拿到原研标准，也只是参考，在我看来，就是一种自我安慰，我的项目不会比你少做的，心里踏实，我并不认同把这种标准附在资料里，但是公司非要这么做，我确实没有办法，只能尽可能寻找靠谱的途径，尽量不要在这方面出错。。。 2013-05-30 08:53:12
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:40:50

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vicky_lin: 金币+1, ★有帮助, 谢谢，我知道可以买，也买过，但是就是章的问题，还有买的版本问题，实在确定不下来啊，还有word版的，这叫我怎么判断啊。。。期待回答 2013-05-27 10:06:22

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vicky_lin: 金币+1, 这个我知道，方法学验证什么的质量控制项目一点都不会少做，我现在想知道的还是我提出的那几个问题，因为确实比较困扰我。还是谢谢。 2013-05-27 17:00:10
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-31 08:40:58

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vicky_lin: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢，您从哪里买到的呢？我看了几个，都不尽如人意啊。。。我就是要简单的原版扫描版而已 2013-05-28 08:40:52