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weiwei20089505

新虫 (初入文坛)

[交流] 化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写 已有3人参与

如题,化药6类,由多个原料构成,均为活性成分。准备原料的申报资料是按照制剂准备,还是按照单个原料准备?
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weiwei20089505

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by yuanahen at 2013-05-24 17:30:19
关键你是要申报几个原料了啊,2个原料直接购买就都不用申报资料了,想申报一个就按单个原料准备,另一个直接购买GMP批文的原料,都想申报,那就都准备

多谢回复
4楼2013-05-27 14:47:30
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weiwei20089505

新虫 (初入文坛)

补充一下,是药理毒理和临床综述。初级小虫子,囊中羞涩,有些悬赏不起,望各位见谅!
2楼2013-05-24 14:06:28
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yuanahen

金虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
古可ぷ: 金币+3, 谢谢交流 2013-05-24 18:13:05
关键你是要申报几个原料了啊,2个原料直接购买就都不用申报资料了,想申报一个就按单个原料准备,另一个直接购买GMP批文的原料,都想申报,那就都准备
态度决定一切
3楼2013-05-24 17:30:19
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bluesky9999

木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
复方制剂的原料如果国内已有合法来源,无须申报,如果没有合法来源,要申报的话,原料药理和综述部分资料分别整理才对
6楼2014-03-18 21:56:08
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