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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写
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weiwei20089505

新虫 (初入文坛)

[交流] 化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写 已有3人参与

如题，化药6类，由多个原料构成，均为活性成分。准备原料的申报资料是按照制剂准备，还是按照单个原料准备？
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1楼 2013-05-24 13:24:37
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weiwei20089505

新虫 (初入文坛)
补充一下，是药理毒理和临床综述。初级小虫子，囊中羞涩，有些悬赏不起，望各位见谅！
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2楼2013-05-24 14:06:28
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yuanahen

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 金币+3, 谢谢交流 2013-05-24 18:13:05
关键你是要申报几个原料了啊，2个原料直接购买就都不用申报资料了，想申报一个就按单个原料准备，另一个直接购买GMP批文的原料，都想申报，那就都准备
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态度决定一切
3楼2013-05-24 17:30:19
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weiwei20089505

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yuanahen at 2013-05-24 17:30:19
关键你是要申报几个原料了啊，2个原料直接购买就都不用申报资料了，想申报一个就按单个原料准备，另一个直接购买GMP批文的原料，都想申报，那就都准备

多谢回复
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4楼2013-05-27 14:47:30
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qinw816

新虫 (初入文坛)
学习了
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5楼2014-03-18 12:54:22
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bluesky9999

木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
复方制剂的原料如果国内已有合法来源，无须申报，如果没有合法来源，要申报的话，原料药理和综述部分资料分别整理才对
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6楼2014-03-18 21:56:08
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