24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

weiwei20089505

新虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 134.7
帖子: 6
在线: 3.7小时
虫号: 692894
注册: 2009-01-15

[交流] 化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写已有3人参与

如题，化药6类，由多个原料构成，均为活性成分。准备原料的申报资料是按照制剂准备，还是按照单个原料准备？

回复此楼

» 猜你喜欢

祈求中本子已经有0人回复
透明质酸甲基丙烯酸酐已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有202人回复
305材料专硕调剂已经有12人回复
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？已经有30人回复
CSC改派-博士生交流访学已经有19人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有0人回复
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）已经有1人回复
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送已经有10人回复
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组已经有0人回复
博士研究生招生已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

201304北京仿制药参比制剂对照质量评价方法及申报资料技术要求已经有116人回复
化药6类可以单独申报原料药吗？已经有15人回复
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则(20130205上网征求意见稿) 已经有117人回复
单纯制剂品种申报的CTD材料中关于粒度研究的部分已经有13人回复
中药提取物作为原料药申报的稳定性研究如何留样，包装规格、留样量多少已经有8人回复
原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准已经有7人回复
仿制药委托研究所开发制剂，原料可以以研究所的名义买吗？已经有5人回复
3.1类原料药能单独申报生产吗？不需要联合制剂或者是先申报临床吗？已经有39人回复
化学仿制药申报资料原料+固体制剂的CTD模板求助已经有5人回复
申报6类已有国家标准原料到底需要哪些号资料？已经有6人回复
请问对于生产制剂的原料药产地变更的申请，其变更说明该怎么写已经有8人回复
请问中药秘方的院内制剂申报需要准备什么材料？有没有模板？已经有18人回复
原料药和制剂一块申报，则制剂的2号申报材料：原料药合法来源那一块该怎么写。已经有14人回复
原料药申报8号资料模板已经有384人回复
医院制剂如何申报？已经有5人回复
药物A的环糊精包合物可不可以作为原料药申报，药物A是人药或者兽药已经有5人回复
【求助】原料药申报需做稳定性试验吗？需要多长时间的稳定性试验数据？已经有8人回复
【求助】药物在国外有注册，在国内没有注册，想申报国内的制剂，怎么弄？已经有16人回复
【求助】化药原料药及制剂全检用量已经有9人回复
请问可以单独申报仿制原料药吗?不报制剂. 已经有23人回复

1楼 2013-05-24 13:24:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

yuanahen

金虫 (正式写手)

应助: 31 (小学生)
贵宾: 0.031
金币: 1164.4
散金: 1704
红花: 9
帖子: 938
在线: 406.8小时
虫号: 240678
注册: 2006-04-08
性别: GG
专业: 有机合成

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
古可ぷ: 金币+3, 谢谢交流 2013-05-24 18:13:05

关键你是要申报几个原料了啊，2个原料直接购买就都不用申报资料了，想申报一个就按单个原料准备，另一个直接购买GMP批文的原料，都想申报，那就都准备

赞一下

回复此楼

态度决定一切

3楼2013-05-24 17:30:19